Badanie kliniczne dotyczące Schizofrenia, Zaburzenia schizoafektywne, Duża depresja z cechami psychotycznymi, Psychoza nieokreślona inaczej (NOS), Choroba afektywna dwubiegunowa z cechami psychotycznymi - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że osoby z długotrwałymi zaburzeniami psychotycznymi cierpią na deficyty w poznaniu społecznym (tj. Umiejętności poznawczych potrzebnych do skutecznego poruszania się w interakcjach społecznych). Jednak do tej pory podjęto niewiele prób zmierzenia wielu składników poznania społecznego w tej samej populacji osób z psychozą. Wzajemne relacje między różnymi aspektami poznania społecznego pozostają zatem niejasne. W obecnym badaniu badacze proponują pomiar pięciu domen poznania społecznego zidentyfikowanych przez NIMH jako istotnych dla osób z psychozą (tj. teorii umysłu, stylu atrybucji, rozpoznawania emocji, percepcji społecznej i wiedzy społecznej). Badacze zbadają również związek między różnymi domenami poznania społecznego i wynikami istotnymi dla zaburzeń psychotycznych (np. symptomatologia, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie zawodowe).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - University of Arizona Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z długotrwałym zaburzeniem psychotycznym (tj. trwającym 5 lat lub dłużej)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie zaburzenia ze spektrum schizofrenii lub zaburzenia afektywnego z cechami psychotycznymi zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV.
Czas trwania objawów psychotycznych dłuższy lub równy 5 lat określony za pomocą Inwentarza Początek Objawy w Schizofrenii
Wiek 18-75 lat
Brak dowodów na upośledzenie umysłowe.
Zdolność do wyrażenia świadomej zgody, o czym świadczy zdanie testu świadomej zgody z wynikiem 80% lub wyższym.
Biegła znajomość języka angielskiego na podstawie samoopisu uczestnika

Kryteria wyłączenia:

Niechęć lub niezdolność do ukończenia oceny badania (np. Nieumiejętność czytania kwestionariuszy samoopisowych)
Obiekt jest obecnie w ciąży zgodnie z raportem podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

1

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z długotrwałą psychozą Osoby z objawami psychozy, które były obecne przez 5 lub więcej lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Rozpoznawanie emocji Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana z oceny wyjściowej na 6-miesięczną w zakresie zdolności rozpoznawania emocji okazywanych przez inne osoby oceniana za pomocą Testu Identyfikacji Emocji Twarzy	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Styl atrybucji Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana z oceny wyjściowej na 6-miesięczną w tendencji do przypisywania występujących zdarzeń czynnikom sytuacyjnym, osobistym lub wewnętrznym ocenianym za pomocą Kwestionariusza Atrybucji Wewnętrznych, Osobistych i Sytuacyjnych	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Percepcja społeczna Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana z oceny początkowej na 6-miesięczną w zakresie zdolności rozumienia konkretnych i abstrakcyjnych elementów codziennych interakcji społecznych oceniana za pomocą Testu Rozpoznawania Sygnałów Społecznych	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wiedza społeczna Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny znajomości celów i działań związanych ze znanymi i nieznanymi czynnościami społecznymi oceniana za pomocą Testu rozpoznawania cech sytuacyjnych	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Teoria umysłu Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana z oceny wyjściowej na 6-miesięczną w zakresie zdolności rozpoznawania stanów psychicznych innych osób ocenianych za pomocą Testu Podpowiadania	Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Lęk Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny lęku ocenianej za pomocą Inwentarza Lęku Becka	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Depresja Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny depresji ocenianej za pomocą Inwentarza Depresji Becka	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Psychoza Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny nasilenia pozytywnych i negatywnych objawów psychotycznych ocenianych za pomocą Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Funkcjonowanie społeczne Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny poziomu funkcjonowania społecznego ocenianego za pomocą Skali Funkcjonowania Społecznego	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wykorzystanie usługi Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana z początkowej na 6-miesięczną ocenę wykorzystania świadczeń medycznych ocenianą za pomocą Formularza ewidencji wykorzystania usług	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Samostanowienie wymaga satysfakcji Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od początkowej do 6-miesięcznej oceny zdolności do zaspokojenia podstawowych potrzeb autonomii, kompetencji i pokrewieństwa ocenianych za pomocą Skali Podstawowych Potrzeb Psychologicznych	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Umiejscowienie kontroli Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny w postrzeganiu własnej zdolności do kontrolowania zdarzeń w otoczeniu oceniana za pomocą Wielowymiarowej Skali Umiejscowienia Kontroli	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Poznawcza reprezentacja choroby Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny rozumienia natury choroby psychotycznej ocenianej za pomocą Kwestionariusza Percepcji Choroby	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Świadomość emocjonalna Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny świadomości własnych emocji oraz emocji innych osób ocenianych za pomocą Skali Poziomów Świadomości Emocjonalnej	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Uważność Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny świadomości i akceptacji uczuć i wydarzeń ocenianych za pomocą Filadelfijskiej Skali Uważności	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Przestrzeganie leków Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od oceny początkowej do 6-miesięcznej w przestrzeganiu leków psychiatrycznych oceniana za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Leków	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Funkcjonowanie neuropsychologiczne Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej oceny funkcjonowania neuropsychologicznego ocenianego za pomocą baterii poznawczej MATRICS Consensus	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Pomoc socjalna Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny poziomu wsparcia społecznego ocenianego za pomocą Miary Postrzeganego Wsparcia	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Niepewność choroby Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej w niepewności co do przyczyny, przebiegu i leczenia choroby ocenianej za pomocą Skali Niepewności Chorobowej Mischela	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Relacje z opiekunami rodzinnymi Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od oceny wyjściowej do 6-miesięcznej w relacji z opiekunami rodzinnymi oceniana za pomocą Skali Percepcji Rodziców	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny pewności w zakresie kontroli objawów psychotycznych ocenianej za pomocą Skali Własnej Skuteczności dla Schizofrenii	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Doświadczenie stygmatu Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny doświadczenia stygmatyzacji w związku z chorobą psychiczną ocenianej za pomocą Kwestionariusza Stygmatu	Wartość bazowa i 6 miesięcy
jakość życia Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana oceny jakości życia od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej, ocenianej za pomocą skróconej skali jakości życia WHO	Wartość bazowa i 6 miesięcy
etap zdrowienia Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana z oceny początkowej na 6-miesięczną w fazie zdrowienia w odniesieniu do choroby psychicznej ocenianej za pomocą Instrumentu Stages of Recovery	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Umiejętności radzenia sobie Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od wyjściowej do 6-miesięcznej oceny poziomu umiejętności radzenia sobie ocenianych za pomocą Kwestionariusza Sposoby Radzenia sobie	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Perspektywa czasu Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Zmiana od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej oceny orientacji czasowej ocenianej za pomocą instrumentu perspektywy czasowej Zimbardo	Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

U. Az IRB 11-0567-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Poznanie społeczne w długotrwałej psychozie