- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01624831
Sociale cognitie bij langdurige psychose
19 mei 2020 bijgewerkt door: Nicholas Breitborde, University of Arizona
In de huidige studie stellen de onderzoekers voor om de vijf domeinen van sociale cognitie te meten die door het National Institute of Mental Health (NIMH) zijn geïdentificeerd als relevant voor personen met psychose (d.w.z. theory of mind, attributiestijl, emotieherkenning, sociale perceptie en sociale kennis).
De onderzoekers zullen ook het verband onderzoeken tussen verschillende domeinen van sociale cognitie en uitkomsten die relevant zijn voor psychotische stoornissen (bijv. Symptomen, sociaal functioneren en beroepsmatig functioneren).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat personen met langdurige psychotische stoornissen lijden aan tekorten in sociale cognitie (d.w.z. de cognitieve vaardigheden die nodig zijn om met succes door sociale interacties te navigeren).
Tot op heden zijn er echter weinig pogingen gedaan om meerdere componenten van sociale cognitie te meten binnen dezelfde populatie van individuen met een psychose.
De onderlinge relaties tussen verschillende aspecten van sociale cognitie blijven dus onduidelijk.
In de huidige studie stellen de onderzoekers voor om de vijf domeinen van sociale cognitie te meten die door NIMH zijn geïdentificeerd als relevant voor personen met psychose (d.w.z. theory of mind, attributiestijl, emotieherkenning, sociale perceptie en sociale kennis).
De onderzoekers zullen ook het verband onderzoeken tussen verschillende domeinen van sociale cognitie en uitkomsten die relevant zijn voor psychotische stoornissen (bijv. Symptomen, sociaal functioneren en beroepsmatig functioneren).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een langdurige psychotische stoornis (d.w.z. 5 jaar of langer)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een schizofreniespectrumstoornis of een affectieve stoornis met psychotische kenmerken volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) met behulp van het Structured Clinical Interview voor de DSM-IV.
- Duur van psychotische symptomen langer dan of gelijk aan 5 jaar bepaald met behulp van de Symptom Onset in Schizophrenia Inventory
- Leeftijd 18-75
- Geen bewijs van mentale retardatie.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven, zoals blijkt uit het slagen voor de geïnformeerde toestemmingsquiz met een score van 80% of hoger.
- Vloeiend in het Engels zoals beoordeeld door zelfrapportage van de deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om onderzoeksbeoordelingen te voltooien (bijvoorbeeld niet in staat om zelfrapportagevragenlijsten te lezen)
- Onderwerp is momenteel zwanger volgens het rapport van het onderwerp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Personen met langdurige psychose
Personen met symptomen van psychose die al 5 jaar of langer aanwezig zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Emotieherkenning
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van nulmeting naar beoordeling na 6 maanden in het vermogen om emoties te herkennen die door anderen worden vertoond, beoordeeld met behulp van de Facial Emotion Identification Test
|
Basislijn en 6 maanden
|
Naamsvermeldingsstijl
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van nulmeting naar beoordeling na 6 maanden in de neiging om gebeurtenissen die zich voordoen toe te schrijven aan situationele, persoonlijke of interne factoren die zijn beoordeeld met behulp van de vragenlijst voor interne, persoonlijke en situationele attributies
|
Basislijn en 6 maanden
|
Sociale perceptie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van nulmeting naar beoordeling na 6 maanden in het vermogen om concrete en abstracte componenten van alledaagse sociale interacties te begrijpen, beoordeeld met behulp van de Social Cues Recognition Test
|
Basislijn en 6 maanden
|
Sociale kennis
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van basislijn naar beoordeling na 6 maanden in kennis van doelen en acties die verband houden met bekende en onbekende sociale activiteiten, beoordeeld met behulp van de Situational Features Recognition Test
|
Basislijn en 6 maanden
|
Theorie van de geest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van basislijn naar beoordeling na 6 maanden in het vermogen om de mentale toestanden van andere personen te identificeren die zijn beoordeeld met behulp van de Hinting-test
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van baseline tot 6 maanden beoordeling in angst beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Inventory
|
Basislijn en 6 maanden
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van basislijn naar beoordeling na 6 maanden bij depressie beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory
|
Basislijn en 6 maanden
|
Psychose
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van baseline tot 6 maanden beoordeling in ernst van positieve en negatieve psychotische symptomen beoordeeld met behulp van de Positive and Negative Syndrome Scale
|
Basislijn en 6 maanden
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van nulmeting tot beoordeling na 6 maanden in het niveau van sociaal functioneren, beoordeeld met behulp van de schaal voor sociaal functioneren
|
Basislijn en 6 maanden
|
Servicegebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Wijziging van nulmeting naar beoordeling na 6 maanden in het gebruik van medische diensten beoordeeld met behulp van het Service Utilization Record Form
|
Basislijn en 6 maanden
|
Zelfbeschikking heeft tevredenheid nodig
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van nulmeting naar beoordeling na 6 maanden in het vermogen om te voldoen aan basisbehoeften voor autonomie, competentie en verbondenheid, beoordeeld met behulp van de Basic Psychological Needs Scale
|
Basislijn en 6 maanden
|
Plaats van controle
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van baseline tot 6 maanden beoordeling in de perceptie van iemands vermogen om gebeurtenissen in de omgeving te beheersen, beoordeeld met behulp van de Multidimensional Locus of Control Scale
|
Basislijn en 6 maanden
|
Cognitieve representatie van ziekte
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van basislijn naar beoordeling na 6 maanden in begrip van de aard van psychotische ziekte beoordeeld met behulp van de Illness Perception Questionnaire
|
Basislijn en 6 maanden
|
Emotioneel bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van nulmeting naar beoordeling na 6 maanden in het bewustzijn van de eigen emoties en de emoties van anderen beoordeeld met behulp van de Levels of Emotional Awareness Scale
|
Basislijn en 6 maanden
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van baseline naar 6 maanden beoordeling in bewustzijn en acceptatie van gevoelens en gebeurtenissen beoordeeld met behulp van de Philadelphia Mindfulness Scale
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van basislijn naar beoordeling na 6 maanden in therapietrouw aan psychiatrische medicatie beoordeeld met behulp van de Medication Adherence Rating Scale
|
Basislijn en 6 maanden
|
Neuropsychologisch functioneren
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van nulmeting naar beoordeling na 6 maanden in neuropsychologisch functioneren beoordeeld met behulp van de MATRICS Consensus Cognitive Battery
|
Basislijn en 6 maanden
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van basislijn naar beoordeling na 6 maanden in niveau van sociale steun, beoordeeld met behulp van de Maatstaf van Ervaren Ondersteuning
|
Basislijn en 6 maanden
|
Ziekte Onzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van nulmeting naar beoordeling na 6 maanden in onzekerheid met betrekking tot oorzaak, beloop en behandeling van ziekte beoordeeld met behulp van de Mischel Uncertainty in Illness Scale
|
Basislijn en 6 maanden
|
Relatie met familiale zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van baseline naar 6 maanden beoordeling in relatie met familiale zorgverleners beoordeeld met behulp van de Perception of Parents Scale
|
Basislijn en 6 maanden
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van basislijn naar beoordeling na 6 maanden in vertrouwen met betrekking tot controle van psychotische symptomen beoordeeld met behulp van de Self-Efficacy Scale for Schizophrenia
|
Basislijn en 6 maanden
|
Ervaring met stigma
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van baseline naar 6 maanden beoordeling in ervaring met stigma met betrekking tot psychische aandoeningen, beoordeeld met behulp van de Stigma-vragenlijst
|
Basislijn en 6 maanden
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van baseline naar beoordeling na 6 maanden in kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de WHO Quality of Life Scale-Brief
|
Basislijn en 6 maanden
|
stadium van herstel
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van baseline naar 6 maanden beoordeling in herstelfase met betrekking tot psychische aandoeningen beoordeeld met behulp van het Stages of Recovery Instrument
|
Basislijn en 6 maanden
|
Omgaan met vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van baseline naar beoordeling na 6 maanden in het niveau van copingvaardigheden beoordeeld met behulp van de Ways of Coping-vragenlijst
|
Basislijn en 6 maanden
|
Tijd perspectief
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van baseline naar 6 maanden beoordeling in tijdsoriëntatie beoordeeld met behulp van het Zimbardo Time Perspective Instrument
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Pathologische processen
- Stemmingsstoornissen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
- Depressieve stoornis
- Depressie
- Schizofrenie
- Ziekte
- Psychotische stoornissen
- Psychische aandoening
- Bipolaire stoornis
- Depressieve stoornis, majoor
Andere studie-ID-nummers
- U. Az IRB 11-0567-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .