Sosiaalinen kognitio pitkäaikaisessa psykoosissa
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että mitataan viisi sosiaalisen kognition aluetta, jotka National Institute of Mental Health (NIMH) on määritellyt merkityksellisiksi psykoosipotilaille (eli mielen teoria, attribuutiotyyli, tunteiden tunnistaminen, sosiaalinen havainto ja sosiaalinen tieto).
Tutkijat selvittävät myös sosiaalisen kognition eri alojen ja psykoottiseen häiriöön liittyvien tulosten (esim. oireiden, sosiaalisen toiminnan ja ammatillisen toiminnan) välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että henkilöt, joilla on pitkäaikainen psykoottinen häiriö, kärsivät sosiaalisen kognition puutteista (eli kognitiivisista taidoista, joita tarvitaan onnistuneesti navigoimaan sosiaalisissa vuorovaikutuksessa).
Tähän mennessä on kuitenkin ollut vähän yrityksiä mitata useita sosiaalisen kognition komponentteja samassa psykoosipotilaiden populaatiossa.
Siten sosiaalisen kognition eri näkökohtien keskinäiset suhteet jäävät epäselväksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että mitataan viisi sosiaalisen kognition aluetta, jotka NIMH on tunnistanut relevanteiksi yksilöille, joilla on psykoosi (eli mielen teoria, attribuutiotyyli, tunteiden tunnistaminen, sosiaalinen havainto ja sosiaalinen tieto).
Tutkijat selvittävät myös sosiaalisen kognition eri alojen ja psykoottiseen häiriöön liittyvien tulosten (esim. oireiden, sosiaalisen toiminnan ja ammatillisen toiminnan) välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on pitkäaikainen psykoottinen häiriö (eli 5 vuotta tai kauemmin)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofreniakirjon häiriön tai mielialahäiriön, jossa on psykoottisia piirteitä, diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) kriteerien mukaisesti käyttämällä DSM-IV:n strukturoitua kliinistä haastattelua.
- Psykoottisten oireiden kesto yli tai yhtä suuri kuin 5 vuotta määritettynä käyttämällä Skitsofrenian oireiden alkamista
- Ikä 18-75
- Ei todisteita henkisestä jälkeenjääneisyydestä.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, minkä todistaa tietoisen suostumuksen testin läpäiseminen vähintään 80 prosentin pistemäärällä.
- Sujuva englannin kielen osallistuja arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty suorittamaan tutkimusarviointeja (esim. ei pysty lukemaan itseraportoituja kyselylomakkeita)
- Koehenkilö on tällä hetkellä raskaana tutkittavan raportin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on pitkäaikainen psykoosi
Henkilöt, joilla on psykoosin oireita, jotka ovat olleet läsnä vähintään 5 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon kyvyssä tunnistaa muiden tunteita, jotka on arvioitu kasvojen tunteiden tunnistustestillä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Nimeämistyyli
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon pyrkimyksessä liittää tapahtumat tilannekohtaisiin, henkilökohtaisiin tai sisäisiin tekijöihin, jotka on arvioitu sisäisten, henkilökohtaisten ja tilannekohtaisten ominaisuuksien kyselylomakkeella
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen käsitys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon kyvyssä ymmärtää jokapäiväisen sosiaalisen vuorovaikutuksen konkreettisia ja abstrakteja komponentteja, jotka on arvioitu sosiaalisten vihjeiden tunnistustestillä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tieto
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon tiedossa tavoitteista ja toimista, jotka liittyvät tuttuihin ja tuntemattomiin sosiaalisiin aktiviteetteihin, jotka on arvioitu Tilanneominaisuuksien tunnistustestillä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Mielen teoria
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon kyvyssä tunnistaa muiden vihjetestillä arvioitujen henkilöiden henkiset tilat
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon ahdistuneisuudesta, joka on arvioitu Beck Anxiety Inventory -kartalla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon masennuksessa arvioituna Beck Depression Inventory -kartalla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Psykoosi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten psykoottisten oireiden vakavuuden muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon sosiaalisen toiminnan tason arvioinnissa Social Functioning Scale -asteikolla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon palvelun käyttörekisterilomakkeella arvioitujen lääketieteellisten palvelujen käytössä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Itsemääräämisoikeus tarvitsee tyydytystä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arviointiin kyvyssä täyttää perustarpeet itsenäisyyteen, pätevyyteen ja läheisyyteen, arvioituna psykologisten perustarpeiden asteikolla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Ohjauspaikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon havainnoissaan kyvystä hallita ympäristön tapahtumia arvioituna moniulotteisen kontrolliasteikon avulla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen esitys sairaudesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon psykoottisen sairauden luonteen ymmärtämisessä, arvioituna sairauden havaitsemiskyselyllä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Emotionaalinen tietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon omien tunteiden sekä muiden tunteiden tietoisuudessa tunnetietoisuuden tasoasteikolla arvioituna
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon tunteiden ja tapahtumien tietoisuudessa ja hyväksymisessä Philadelphia mindfulness -asteikolla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon psykiatristen lääkitysten noudattamisessa arvioituna lääkityksen noudattamisen arviointiasteikkoa käyttäen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon neuropsykologisessa toiminnassa arvioituna MATRICS Consensus Cognitive Battery -paristolla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon sosiaalisen tuen tasolla, joka on arvioitu koetun tuen mittarilla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Sairaus Epävarmuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon sairauden syyn, kulun ja hoidon epävarmuudessa arvioituna Mischelin sairauden epävarmuusasteikolla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Suhde perheen omaishoitajiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon suhteessa omaishoitajiin arvioituna vanhempien käsitysasteikolla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon luottamuksellisesti psykoottisten oireiden hallinnassa arvioituna käyttämällä skitsofrenian itsetehokkuusasteikkoa
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kokemus Stigmasta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon stigman kokemuksessa mielisairauden osalta, joka on arvioitu Stigma-kyselylomakkeella
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arviointiin, joka on arvioitu WHO:n elämänlaatuasteikolla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
toipumisvaihe
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arviointiin toipumisvaiheessa mielisairauden osalta Stages of Recovery Instrumentin avulla arvioituna
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kopiointitaidot
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos perustilanteesta 6 kuukauden arviointiin selviytymistaitojen tasolla, joka on arvioitu selviytymistaitojen kyselylomakkeella
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Aikaperspektiivi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden arvioon aikaorientaatiossa, joka arvioitiin Zimbardo Time Perspective Instrument -laitteella
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Masennushäiriö
- Masennus
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Masennus, majuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- U. Az IRB 11-0567-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .