Klinisk prøve på Schizofreni, Schizoaffektiv lidelse, Major depresjon med psykotiske egenskaper, Psykose ikke spesifisert på annen måte (NOS), Bipolar lidelse med psykotiske egenskaper - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er økende bevis på at individer med langvarige psykotiske lidelser lider av underskudd i sosial kognisjon (dvs. de kognitive ferdighetene som trengs for å lykkes med å navigere i sosiale interaksjoner). Til dags dato har det imidlertid vært få forsøk på å måle flere komponenter av sosial kognisjon innenfor den samme populasjonen av individer med psykose. Dermed forblir sammenhengene mellom ulike aspekter av sosial kognisjon uklare. I den nåværende studien foreslår etterforskerne å måle de fem domenene for sosial kognisjon identifisert av NIMH som relevante for individer med psykose (dvs. teori om sinn, attribusjonsstil, følelsesgjenkjenning, sosial persepsjon og sosial kunnskap). Etterforskerne vil også utforske sammenhengen mellom ulike domener av sosial kognisjon og utfall som er relevante for psykotisk lidelse (f.eks. symptomatologi, sosial fungering og yrkesfunksjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    - University of Arizona Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med langvarig psykotisk lidelse (dvs. 5 år eller lengre)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisering av en schizofrenispektrumforstyrrelse eller en affektiv lidelse med psykotiske egenskaper i henhold til kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) ved bruk av Structured Clinical Interview for DSM-IV.
Varighet av psykotiske symptomer større enn eller lik 5 år bestemt ved bruk av Symptom Onset in Schizophrenia Inventory
Alder 18-75
Ingen bevis på mental retardasjon.
Kunne gi informert samtykke som dokumentert ved å bestå quizen om informert samtykke med en poengsum på 80 % eller mer.
Flytende i engelsk som vurdert per egenrapport fra deltaker

Ekskluderingskriterier:

Uvillig eller ute av stand til å fullføre studievurderinger (f.eks. ikke i stand til å lese selvrapporteringsskjemaer)
Personen er for øyeblikket gravid per forsøkspersons rapport

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

1

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med langvarig psykose Personer med symptomer på psykose som har vært tilstede i 5 eller flere år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Følelsesgjenkjenning Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i evnen til å gjenkjenne følelser vist av andre vurdert ved hjelp av ansiktsfølelsesidentifikasjonstesten	Baseline og 6 måneder
Attribusjonsstil Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i tendensen til å tilskrive hendelser som oppstår til situasjonelle, personlige eller interne faktorer vurdert ved hjelp av Internal, Personal og Situational Attributions Questionnaire	Baseline og 6 måneder
Sosial persepsjon Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i evnen til å forstå konkrete og abstrakte komponenter i hverdagslige sosiale interaksjoner vurdert ved hjelp av Social Cues Recognition Test	Baseline og 6 måneder
Sosial kunnskap Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i kunnskap om mål og handlinger assosiert med kjente og ukjente sosiale aktiviteter vurdert ved hjelp av Situasjonsfunksjonsgjenkjenningstesten	Baseline og 6 måneder
Theory of Mind Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i evnen til å identifisere mentale tilstander til andre individer vurdert ved hjelp av hintingtesten	Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Angst Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i angst vurdert ved hjelp av Beck Anxiety Inventory	Baseline og 6 måneder
Depresjon Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i depresjon vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory	Baseline og 6 måneder
Psykose Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i alvorlighetsgraden av positive og negative psykotiske symptomer vurdert ved hjelp av skalaen for positiv og negativ syndrom	Baseline og 6 måneder
Sosial fungering Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i nivå av sosial funksjon vurdert ved hjelp av Social Functioning Scale	Baseline og 6 måneder
Tjenesteutnyttelse Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i bruk av medisinske tjenester vurdert ved hjelp av tjenesteutnyttelsesskjemaet	Baseline og 6 måneder
Selvbestemmelse trenger tilfredsstillelse Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i evne til å oppfylle grunnleggende behov for autonomi, kompetanse og tilhørighet vurdert ved hjelp av Basic Psychological Needs Scale	Baseline og 6 måneder
Lokus for kontroll Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i oppfatning av ens evne til å kontrollere hendelser i miljøet vurdert ved hjelp av Multidimensional Locus of Control Scale	Baseline og 6 måneder
Kognitiv representasjon av sykdom Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i forståelse av karakteren av psykotisk sykdom vurdert ved hjelp av Illness Perception Questionnaire	Baseline og 6 måneder
Emosjonell bevissthet Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i bevissthet om egne følelser så vel som andres følelser vurdert ved hjelp av nivåene for emosjonell bevissthet	Baseline og 6 måneder
Tankefullhet Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i bevissthet og aksept av følelser og hendelser vurdert ved hjelp av Philadelphia Mindfulness Scale	Baseline og 6 måneder
Medisinoverholdelse Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i etterlevelse av psykiatriske medisiner vurdert ved bruk av medisinoverholdelsesskalaen	Baseline og 6 måneder
Nevropsykologisk funksjon Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i nevropsykologisk funksjon vurdert ved bruk av MATRICS Consensus Cognitive Battery	Baseline og 6 måneder
Sosial støtte Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i nivå av sosial støtte vurdert ved hjelp av Mål for opplevd støtte	Baseline og 6 måneder
Sykdomsusikkerhet Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i usikkerhet med hensyn til årsak, forløp og behandling av sykdom vurdert ved hjelp av Mischel Uncertainty in Illness Scale	Baseline og 6 måneder
Forholdet til familiære omsorgspersoner Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i forhold til familiære omsorgspersoner vurdert ved hjelp av Perception of Parents Scale	Baseline og 6 måneder
Følelse av mestringsevne Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i fortrolighet med hensyn til kontroll av psykotiske symptomer vurdert ved hjelp av Self-Efficacy Scale for Schizofreni	Baseline og 6 måneder
Erfaring med Stigma Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i erfaring med stigma med tanke på psykiske lidelser vurdert ved hjelp av Stigma Questionnaire	Baseline og 6 måneder
livskvalitet Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i livskvalitet vurdert ved hjelp av WHO Quality of Life Scale-Brief	Baseline og 6 måneder
stadium av utvinning Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i restitusjonsstadiet med hensyn til psykiske lidelser vurdert ved hjelp av Stages of Recovery Instrument	Baseline og 6 måneder
Mestringsferdigheter Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i nivå av mestringsferdigheter vurdert ved hjelp av Ways of Coping Questionnaire	Baseline og 6 måneder
Tidsperspektiv Tidsramme: Baseline og 6 måneder	Endring fra baseline til 6 måneders vurdering i tidsorientering vurdert ved hjelp av Zimbardo Time Perspective Instrument	Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

U. Az IRB 11-0567-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Sosial kognisjon i langvarig psykose