Sociální kognice u dlouhodobé psychózy
19. května 2020 aktualizováno: Nicholas Breitborde, University of Arizona
V současné studii výzkumníci navrhují změřit pět domén sociální kognice, které Národní institut duševního zdraví (NIMH) identifikoval jako relevantní pro jedince s psychózou (tj. teorie mysli, styl připisování, rozpoznávání emocí, sociální vnímání a sociální znalosti).
Vyšetřovatelé budou také zkoumat souvislost mezi různými doménami sociálního poznání a výsledky relevantními pro psychotickou poruchu (např. symptomatologie, sociální fungování a profesní fungování).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Přibývá důkazů, že jedinci s dlouhodobými psychotickými poruchami trpí deficity v sociální kognici (tj. kognitivních dovednostech potřebných k úspěšné navigaci v sociálních interakcích).
Doposud však bylo provedeno jen málo pokusů změřit více složek sociální kognice ve stejné populaci jedinců s psychózou.
Vzájemné vztahy mezi různými aspekty sociálního poznání tak zůstávají nejasné.
V současné studii výzkumníci navrhují změřit pět domén sociální kognice identifikovaných NIMH jako relevantních pro jedince s psychózou (tj. teorie mysli, styl připisování, rozpoznávání emocí, sociální vnímání a sociální znalosti).
Vyšetřovatelé budou také zkoumat souvislost mezi různými doménami sociálního poznání a výsledky relevantními pro psychotickou poruchu (např. symptomatologie, sociální fungování a profesní fungování).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s dlouhodobou psychotickou poruchou (tj. trvající 5 let nebo déle)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika poruchy schizofrenního spektra nebo afektivní poruchy s psychotickými rysy podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-IV-revidovaný text (DSM-IV-TR) s použitím strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV.
- Doba trvání psychotických příznaků větší než nebo rovna 5 letům stanovená pomocí seznamu nástupu příznaků u schizofrenie
- Věk 18-75
- Žádný důkaz mentální retardace.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas, o čemž svědčí absolvování kvízu o informovaném souhlasu se skóre 80 % nebo vyšším.
- Plynulá angličtina podle hodnocení od účastníka
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost dokončit studijní hodnocení (např. neschopnost číst dotazníky s vlastní zprávou)
- Subjekt je v současné době těhotný podle zprávy subjektu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedinci s dlouhodobou psychózou
Jedinci s příznaky psychózy, které jsou přítomny 5 a více let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpoznávání emocí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna ze základního na 6měsíční hodnocení ve schopnosti rozpoznat emoce projevované ostatními hodnocené pomocí testu identifikace obličejových emocí
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Atribuční styl
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení v tendenci připisovat události, které nastanou, situačním, osobním nebo interním faktorům hodnoceným pomocí dotazníku interní, osobní a situační atribuce
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Sociální vnímání
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna ze základního na 6měsíční hodnocení ve schopnosti porozumět konkrétním a abstraktním složkám každodenních sociálních interakcí hodnocených pomocí testu rozpoznávání sociálních podnětů
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Sociální znalosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení ve znalostech cílů a akcí spojených se známými a neznámými společenskými aktivitami hodnocenými pomocí testu rozpoznávání situačních funkcí
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Teorie mysli
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna od výchozího k 6měsíčnímu hodnocení ve schopnosti identifikovat duševní stavy ostatních jedinců hodnocených pomocí Hinting testu
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení úzkosti hodnocené pomocí Beck Anxiety Inventory
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna od výchozího k 6měsíčnímu hodnocení deprese hodnocené pomocí Beck Depression Inventory
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Psychóza
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení závažnosti pozitivních a negativních psychotických symptomů hodnocených pomocí škály pozitivního a negativního syndromu
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Sociální fungování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna úrovně sociálního fungování z výchozího na 6měsíční hodnocení hodnocené pomocí škály sociálního fungování
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Využití služby
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení čerpání zdravotnických služeb hodnocené pomocí formuláře Záznam o využití služby
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Sebeurčení potřebuje uspokojení
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení schopnosti plnit základní potřeby autonomie, kompetence a příbuznosti hodnocené pomocí škály základních psychologických potřeb
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Locus of Control
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení ve vnímání vlastní schopnosti ovládat události v prostředí hodnocené pomocí multidimenzionální škály Locus of Control Scale
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Kognitivní reprezentace nemoci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna od výchozího k šestiměsíčnímu hodnocení v chápání podstaty psychotického onemocnění hodnoceného pomocí dotazníku vnímání nemoci
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Emoční uvědomění
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna od výchozího k 6měsíčnímu hodnocení v uvědomění si vlastních emocí i emocí ostatních hodnocených pomocí stupnice Úrovně emocionálního uvědomění
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Všímavost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení v uvědomění a přijetí pocitů a událostí hodnocených pomocí Philadelphia Mindfulness Scale
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Dodržování léků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna od výchozího k 6měsíčnímu hodnocení adherence k psychiatrické medikaci hodnocené pomocí Medication Adherence Rating Scale
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Neuropsychologické fungování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení neuropsychologické funkce hodnocené pomocí MATRICS Consensus Cognitive Battery
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení úrovně sociální podpory hodnocené pomocí Měření vnímané podpory
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Nemoc Nejistota
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení v nejistotě s ohledem na příčinu, průběh a léčbu nemoci hodnocené pomocí Mischelovy škály nejistoty v nemoci
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Vztah s rodinnými pečovateli
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení ve vztahu s rodinnými pečovateli hodnocená pomocí škály vnímání rodičů
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty k 6měsíčnímu hodnocení spolehlivosti s ohledem na kontrolu psychotických příznaků hodnocených pomocí škály vlastní účinnosti pro schizofrenii
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Zkušenost se Stigmatem
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna od výchozího k 6měsíčnímu hodnocení zkušenosti se stigmatizací s ohledem na duševní onemocnění hodnocená pomocí dotazníku Stigma
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
kvalita života
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení kvality života hodnocené pomocí WHO Quality of Life Scale-Brief
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
fázi zotavení
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení ve fázi zotavení s ohledem na duševní chorobu hodnocenou pomocí nástroje Stages of Recovery Instrument
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Zvládání dovedností
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna úrovně zvládání dovedností hodnocené pomocí dotazníku Ways of Coping Questionnaire z výchozího na 6měsíční hodnocení
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Časová perspektiva
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího na 6měsíční hodnocení v časové orientaci hodnocené pomocí Zimbardo Time Perspective Instrument
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U. Az IRB 11-0567-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .