Ensaio clínico em Esquizofrenia, Transtorno esquizoafetivo, Depressão Maior com Características Psicóticas, Psicose Sem Outra Especificação (NOS), Transtorno bipolar com características psicóticas - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Há evidências crescentes de que indivíduos com transtornos psicóticos de longa data sofrem de déficits na cognição social (ou seja, nas habilidades cognitivas necessárias para navegar com sucesso nas interações sociais). No entanto, até o momento, houve poucas tentativas de medir múltiplos componentes da cognição social dentro da mesma população de indivíduos com psicose. Assim, as inter-relações entre vários aspectos da cognição social permanecem obscuras. No estudo atual, os investigadores propõem medir os cinco domínios da cognição social identificados pelo NIMH como relevantes para indivíduos com psicose (ou seja, teoria da mente, estilo de atribuição, reconhecimento de emoções, percepção social e conhecimento social). Os investigadores também explorarão a associação entre diferentes domínios da cognição social e resultados relevantes para o transtorno psicótico (por exemplo, sintomatologia, funcionamento social e funcionamento vocacional).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - University of Arizona Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com transtorno psicótico de longa duração (ou seja, 5 anos ou mais de duração)

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de um transtorno do espectro da esquizofrenia ou um transtorno afetivo com características psicóticas de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV-Texto Revisado (DSM-IV-TR) usando a Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV.
Duração dos sintomas psicóticos maior ou igual a 5 anos determinada usando o Inventário de Início dos Sintomas na Esquizofrenia
Idade 18-75
Sem evidência de retardo mental.
Capaz de fornecer consentimento informado, conforme comprovado ao passar no questionário de consentimento informado com uma pontuação de 80% ou mais.
Fluente em inglês conforme avaliado por autorrelato do participante

Critério de exclusão:

Relutante ou incapaz de concluir as avaliações do estudo (por exemplo, incapaz de ler questionários de autorrelato)
A cobaia está atualmente grávida de acordo com o relatório da cobaia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

1

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com Psicose de Longa Duração Indivíduos com sintomas de psicose presentes há 5 anos ou mais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Reconhecimento de emoções Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para avaliação de 6 meses na capacidade de reconhecer emoções exibidas por outras pessoas avaliadas usando o Teste de Identificação de Emoções Faciais	Linha de base e 6 meses
Estilo de atribuição Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses na tendência de atribuir eventos que ocorrem a fatores situacionais, pessoais ou internos avaliados usando o Questionário de Atribuições Internas, Pessoais e Situacionais	Linha de base e 6 meses
Percepção social Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da avaliação inicial para avaliação de 6 meses na capacidade de entender componentes concretos e abstratos das interações sociais cotidianas avaliadas usando o Teste de Reconhecimento de Sugestões Sociais	Linha de base e 6 meses
Conhecimento social Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para avaliação de 6 meses no conhecimento de metas e ações associadas a atividades sociais familiares e desconhecidas avaliadas usando o Teste de Reconhecimento de Características Situacionais	Linha de base e 6 meses
Teoria da mente Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses na capacidade de identificar os estados mentais de outros indivíduos avaliados usando o Teste de Insinuação	Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Ansiedade Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses na ansiedade avaliada usando o Inventário de Ansiedade de Beck	Linha de base e 6 meses
Depressão Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses na depressão avaliada usando o Inventário de Depressão de Beck	Linha de base e 6 meses
Psicose Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança desde a avaliação inicial até a avaliação de 6 meses na gravidade dos sintomas psicóticos positivos e negativos avaliados usando a Escala de Síndrome Positiva e Negativa	Linha de base e 6 meses
Funcionamento social Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses no nível de funcionamento social avaliado usando a Escala de Funcionamento Social	Linha de base e 6 meses
Utilização do serviço Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para avaliação de 6 meses na utilização de serviços médicos avaliados usando o Formulário de Registro de Utilização de Serviço	Linha de base e 6 meses
Autodeterminação precisa de satisfação Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da avaliação inicial para avaliação de 6 meses na capacidade de atender às necessidades básicas de autonomia, competência e relacionamento avaliadas usando a Escala de Necessidades Psicológicas Básicas	Linha de base e 6 meses
Locus de controle Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses na percepção de sua capacidade de controlar eventos no ambiente avaliados usando a Escala Multidimensional de Lócus de Controle	Linha de base e 6 meses
Representação cognitiva da doença Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da avaliação inicial para avaliação de 6 meses na compreensão da natureza da doença psicótica avaliada usando o Questionário de Percepção da Doença	Linha de base e 6 meses
Consciência Emocional Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses na consciência de suas próprias emoções, bem como das emoções de outras pessoas avaliadas usando a Escala de Níveis de Consciência Emocional	Linha de base e 6 meses
Atenção plena Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses na consciência e aceitação de sentimentos e eventos avaliados usando a Escala de Mindfulness da Filadélfia	Linha de base e 6 meses
Adesão à medicação Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da avaliação inicial para avaliação de 6 meses na adesão à medicação psiquiátrica avaliada usando a Escala de Avaliação de Adesão à Medicação	Linha de base e 6 meses
Funcionamento neuropsicológico Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses no funcionamento neuropsicológico avaliado usando a Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS	Linha de base e 6 meses
Suporte social Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses no nível de suporte social avaliado usando a Medida de Suporte Percebido	Linha de base e 6 meses
Incerteza da Doença Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para avaliação de 6 meses em incerteza com relação à causa, curso e tratamento da doença avaliada usando a Escala de Incerteza na Doença de Mischel	Linha de base e 6 meses
Relacionamento com cuidadores familiares Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses no relacionamento com cuidadores familiares avaliados usando a Escala de Percepção dos Pais	Linha de base e 6 meses
Auto-eficácia Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da avaliação inicial para 6 meses na confiança em relação ao controle dos sintomas psicóticos avaliados usando a Escala de Autoeficácia para Esquizofrenia	Linha de base e 6 meses
Experiência de Estigma Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da avaliação inicial para avaliação de 6 meses na experiência de estigma em relação à doença mental avaliada usando o Questionário de Estigma	Linha de base e 6 meses
qualidade de vida Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da avaliação inicial para avaliação de 6 meses na qualidade de vida avaliada usando a Escala Breve de Qualidade de Vida da OMS	Linha de base e 6 meses
estágio de recuperação Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da avaliação inicial para avaliação de 6 meses no estágio de recuperação em relação à doença mental avaliada usando o Instrumento de Estágios de Recuperação	Linha de base e 6 meses
Habilidades de enfrentamento Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses no nível de habilidades de enfrentamento avaliadas usando o Questionário de Formas de Enfrentamento	Linha de base e 6 meses
Perspectiva de tempo Prazo: Linha de base e 6 meses	Mudança da linha de base para a avaliação de 6 meses na orientação temporal avaliada usando o Zimbardo Time Perspective Instrument	Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

U. Az IRB 11-0567-02

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Cognição Social na Psicose de Longa Duração