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Intervention zur Unterstützung der Wiedereingliederung ehemaliger Kombattanten und Soldaten

29. Juli 2013 aktualisiert von: Susanne Schaal, University of Konstanz
Das Projekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob traumabedingte Störungen und appetitliche Aggression bei ehemaligen Ex-Kombattanten in der DR Kongo reduziert werden können, wenn eine spezifische Intervention (Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation, FORNET) von geschultem Personal vor Ort durchgeführt wird (Phase 1). In einem zweiten Schritt soll im Projekt der Behandlungserfolg untersucht werden, wenn diese spezifische Therapie durch lokales Personal durchgeführt wird, das durch anderes lokales Personal geschult wurde („Train the Trainer“, Phase 2) unter Supervision von Experten der Universität Stuttgart Konstanz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wiedereingliederung ehemaliger Kindersoldaten und Ex-Kombattanten ist eine große Herausforderung in kriegszerrütteten Ländern. Ehemalige Kindersoldaten und ehemalige Kombattanten leiden häufig unter psychischen Problemen und zeigen ein erhöhtes Maß an Aggression. Die vorliegende Studie konzentriert sich auf die Reduzierung von appetitiver Aggression und die Verbesserung der psychischen Gesundheit bei ehemaligen Kindersoldaten und Ex-Kombattanten in der DR Kongo.

Das Projekt besteht aus vier Schritten:

  1. Schulung von ausgewähltem DDRRR-Personal (erste Generation) in FORNET (einer Variante der Narrativen Expositionstherapie zur Behandlung traumabedingter Störungen und zur Reduzierung appetitiver Aggression) durch Experten der Universität Konstanz.
  2. Behandlungsphase 1: Die Intervention wird von Therapeuten der ersten Generation durchgeführt. Die ausgebildeten Therapeuten der ersten Generation werden von den Experten der Universität Konstanz betreut.
  3. Ausbildung einer zweiten Generation von DDRRR-Personal in FORNET durch die Therapeuten der ersten Generation.
  4. Behandlungsphase 2: Die Intervention wird von Therapeuten der zweiten Generation durchgeführt. Die ausgebildeten Therapeuten der zweiten Generation werden von den Therapeuten der ersten Generation betreut.

Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. In Phase 1 und in Phase 2 werden die Studienteilnehmer randomisiert der Interventionsgruppe (FORNET) und der Kontrollgruppe (keine Intervention) zugeteilt. Der Behandlungseffekt wird durch Pre-Post- und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Goma, Kongo
        • Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ex-Kämpfer, die in einem Durchgangslager in Goma, Kongo, leben.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NET für die Rehabilitation von forensischen Straftätern
Narrative Expositionstherapie für die Rehabilitation forensischer Straftäter (FORNET)
Während der vorgeschlagenen Therapie konstruiert der Klient eine chronologische Erzählung seines gesamten Lebens, die alle traumatischen Erfahrungen und begangenen Gewalttaten umfasst. Alle Emotionen, Kognitionen, Sinnesinformationen und physiologischen Reaktionen werden aktiviert und mit dem autobiografischen Kontext verknüpft. In fünf Sitzungen versuchen der ausgebildete Therapeut und der Klient, alle wichtigen traumatischen Erfahrungen und begangenen Gewalttaten zu verarbeiten. Die sechste Sitzung ist eine Gruppensitzung mit vier bis fünf Klienten. Die Gruppensitzung orientiert sich an der Interpersonellen Psychotherapie und stellt den Rollenwechsel vom Soldaten zum Zivilisten in den Mittelpunkt.
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Appetitliche Aggression (Appetituelle Aggressionsskala)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (Posttraumatic Diagnostic Scale, PDS)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionalität (Arbeits- und soziale Anpassungsskala)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Symptome einer Depression (Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Drogenmissbrauch
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Fragebogen zur Wiedereingliederung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

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