- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01624987
Intervention zur Unterstützung der Wiedereingliederung ehemaliger Kombattanten und Soldaten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Wiedereingliederung ehemaliger Kindersoldaten und Ex-Kombattanten ist eine große Herausforderung in kriegszerrütteten Ländern. Ehemalige Kindersoldaten und ehemalige Kombattanten leiden häufig unter psychischen Problemen und zeigen ein erhöhtes Maß an Aggression. Die vorliegende Studie konzentriert sich auf die Reduzierung von appetitiver Aggression und die Verbesserung der psychischen Gesundheit bei ehemaligen Kindersoldaten und Ex-Kombattanten in der DR Kongo.
Das Projekt besteht aus vier Schritten:
- Schulung von ausgewähltem DDRRR-Personal (erste Generation) in FORNET (einer Variante der Narrativen Expositionstherapie zur Behandlung traumabedingter Störungen und zur Reduzierung appetitiver Aggression) durch Experten der Universität Konstanz.
- Behandlungsphase 1: Die Intervention wird von Therapeuten der ersten Generation durchgeführt. Die ausgebildeten Therapeuten der ersten Generation werden von den Experten der Universität Konstanz betreut.
- Ausbildung einer zweiten Generation von DDRRR-Personal in FORNET durch die Therapeuten der ersten Generation.
- Behandlungsphase 2: Die Intervention wird von Therapeuten der zweiten Generation durchgeführt. Die ausgebildeten Therapeuten der zweiten Generation werden von den Therapeuten der ersten Generation betreut.
Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. In Phase 1 und in Phase 2 werden die Studienteilnehmer randomisiert der Interventionsgruppe (FORNET) und der Kontrollgruppe (keine Intervention) zugeteilt. Der Behandlungseffekt wird durch Pre-Post- und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Goma, Kongo
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ex-Kämpfer, die in einem Durchgangslager in Goma, Kongo, leben.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: NET für die Rehabilitation von forensischen Straftätern
Narrative Expositionstherapie für die Rehabilitation forensischer Straftäter (FORNET)
|
Während der vorgeschlagenen Therapie konstruiert der Klient eine chronologische Erzählung seines gesamten Lebens, die alle traumatischen Erfahrungen und begangenen Gewalttaten umfasst.
Alle Emotionen, Kognitionen, Sinnesinformationen und physiologischen Reaktionen werden aktiviert und mit dem autobiografischen Kontext verknüpft. In fünf Sitzungen versuchen der ausgebildete Therapeut und der Klient, alle wichtigen traumatischen Erfahrungen und begangenen Gewalttaten zu verarbeiten.
Die sechste Sitzung ist eine Gruppensitzung mit vier bis fünf Klienten.
Die Gruppensitzung orientiert sich an der Interpersonellen Psychotherapie und stellt den Rollenwechsel vom Soldaten zum Zivilisten in den Mittelpunkt.
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Appetitliche Aggression (Appetituelle Aggressionsskala)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (Posttraumatic Diagnostic Scale, PDS)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Funktionalität (Arbeits- und soziale Anpassungsskala)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Symptome einer Depression (Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Drogenmissbrauch
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Fragebogen zur Wiedereingliederung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WB_2012
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