- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01624987
Interventio entisten taistelijoiden ja sotilaiden yhteiskuntaan sopeutumisen tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Entisten lapsisotilaiden ja entisten taistelijoiden yhteiskuntaan sopeuttaminen on suuri haaste sodan runtelemissa maissa. Entiset lapsisotilaat ja entiset taistelijat kärsivät usein mielenterveysongelmista ja osoittavat lisääntynyttä aggressiota. Tämä tutkimus keskittyy ruokahaluisen aggression vähentämiseen ja mielenterveyden parantamiseen entisten lapsisotilaiden ja entisten sotilaiden Kongon demokraattisessa tasavallassa.
Projekti koostuu neljästä vaiheesta:
- Konstanzin yliopiston asiantuntijat kouluttavat valikoidun DDRRR-henkilöstön (ensimmäisen sukupolven) FORNETissa (narrative Exposure Therapy -muunnelma traumaperäisten häiriöiden hoitoon ja ruokahaluisen aggression vähentämiseen).
- Hoitovaihe 1: Intervention suorittavat ensimmäisen sukupolven terapeutit. Ensimmäisen sukupolven koulutettuja terapeutteja ohjaavat Konstanzin yliopiston asiantuntijat.
- Ensimmäisen sukupolven terapeutit kouluttavat toisen sukupolven DDRRR-henkilöstöä FORNETissa.
- Hoitovaihe 2: Intervention suorittavat toisen sukupolven terapeutit. Toisen sukupolven koulutettuja terapeutteja ohjataan ensimmäisen sukupolven terapeuteista.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Vaiheessa 1 ja vaiheessa 2 tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään (FORNET) ja kontrolliryhmään (ei interventiota). Hoidon vaikutus mitataan pre-post- ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Goma, Kongo
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Entiset taistelijat, jotka asuvat kauttakulkuleirillä Gomassa, Kongossa.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NET forensic Crender Rehabilitation
Narratiivinen altistumisterapia rikoksentekijöiden kuntoutukseen (FORNET)
|
Käyttäytyminen: NET forensic Offender Rehabilitation (FORNET): Narrative Exposure Therapyn muunnelma
Ehdotetun terapian aikana asiakas rakentaa kronologisen narratiivin koko elämästään, joka sisältää kaikki traumaattiset kokemukset ja tehdyt väkivaltaiset teot.
Kaikki tunteet, kognitio, aistitieto ja fysiologiset reaktiot aktivoituvat ja kytkeytyvät omaelämäkerralliseen kontekstiin. Viidessä istunnossa koulutettu terapeutti ja asiakas yrittävät käydä läpi kaikki tärkeät traumaattiset kokemukset ja väkivaltaiset teot.
Kuudes istunto on ryhmäistunto, jossa on neljästä viiteen asiakasta.
Ryhmätunti on suunnattu ihmissuhdepsykoterapiaan ja keskittyy roolin muutokseen sotilasta siviiliksi.
Kontrolliryhmä ei saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Appetitive Aggression (Appetitive Aggression Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet (Posttraumatic Diagnostic Scale, PDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallisuus (työ- ja sosiaalisopeutusasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Masennuksen oireet (potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Päihteiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Uudelleenintegrointikysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WB_2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .