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支持前战斗人员和士兵重返社会的干预措施

2013年7月29日 更新者:Susanne Schaal、University of Konstanz
该项目旨在调查,当受过培训的当地人员实施特定干预措施(法医罪犯康复的叙事暴露疗法,FORNET)时,是否可以减少刚果民主共和国前战斗人员的创伤相关障碍和食欲攻击(第 1 阶段)。 第二步,该项目旨在调查如果这种特定疗法是由当地人员进行的治疗是否成功,这些当地人员已经接受过其他当地人员的培训(“培训培训师”,第 2 阶段),并且在德国大学专家的监督下进行康斯坦茨。

研究概览

详细说明

在饱受战争蹂躏的国家,前儿童兵和前战斗人员重返社会是一项巨大挑战。 前儿童兵和前战斗人员经常患有心理健康问题,并表现出更强的攻击性。 本研究的重点是减少刚果民主共和国前儿童兵和前战斗人员的食欲攻击和改善心理健康。

该项目包括四个步骤:

  1. 康斯坦茨大学的专家对选定的 DDRRR 人员(第一代)进行 FORNET(一种治疗创伤相关疾病和减少食欲攻击的叙事暴露疗法的变体)培训。
  2. 治疗阶段 1:干预将由第一代治疗师进行。 第一代训练有素的治疗师将接受康斯坦茨大学专家的监督。
  3. 第一代治疗师在 FORNET 培训第二代 DDRRR 人员。
  4. 治疗阶段 2:干预将由第二代治疗师进行。 第二代训练有素的治疗师将接受第一代治疗师的监督。

该研究被认为是一项随机对照研究。 在第 1 阶段和第 2 阶段,研究参与者将被随机分配到干预组 (FORNET) 和对照组(无干预)。 治疗效果将通过前后和 6 个月的随访评估来衡量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Goma、刚果
        • Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 住在刚果戈马临时营地的前战斗人员。

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NET 用于法医罪犯改造
法医罪犯改造的叙事暴露疗法 (FORNET)
在建议的治疗过程中,来访者会按时间顺序叙述他或她的一生,其中包括所有创伤经历和实施的暴力行为。 所有的情绪、认知、感官信息和生理反应都被激活并与自传背景联系起来。在五个疗程中,训练有素的治疗师和客户试图经历所有重要的创伤经历和实施的暴力行为。 第六次会议是四到五个客户的小组会议。 小组会议以人际心理治疗为导向,着重于从军人到平民的角色转变。
对照组不接受任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
食欲攻击(食欲攻击量表)
大体时间:6个月
6个月
创伤后应激障碍的症状(创伤后诊断量表,PDS)
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
功能(工作和社会适应量表)
大体时间:6个月
6个月
抑郁症状(患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间:6个月
6个月
药物滥用
大体时间:6个月
6个月
重返社会问卷
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Thomas Elbert, Prof. Dr.、University of Konstanz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2014年2月1日

研究完成 (预期的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月20日

首次发布 (估计)

2012年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月29日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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