- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01624987
Interventie ter ondersteuning van de reïntegratie van voormalige strijders en soldaten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De reïntegratie van voormalige kindsoldaten en ex-strijders is een grote uitdaging in door oorlog verscheurde landen. Voormalige kindsoldaten en ex-strijders hebben vaak psychische problemen en vertonen verhoogde niveaus van agressie. De huidige studie richt zich op het verminderen van appetijtelijke agressie en het verbeteren van de geestelijke gezondheid van voormalige kindsoldaten en ex-strijders in DR Congo.
Het project bestaat uit vier stappen:
- Training van geselecteerd DDRRR-personeel (eerste generatie) in FORNET (een variant van Narrative Exposure Therapy om traumagerelateerde stoornissen te behandelen en appetijt-agressie te verminderen) door experts van de Universiteit van Konstanz.
- Behandelfase 1: Interventie wordt uitgevoerd door therapeuten van de eerste generatie. De getrainde therapeuten van de eerste generatie zullen worden begeleid door de experts van de Universiteit van Konstanz.
- Training van een tweede generatie DDRRR-personeel in FORNET door de therapeuten van de eerste generatie.
- Behandelfase 2: De interventie wordt uitgevoerd door therapeuten van de tweede generatie. De opgeleide therapeuten van de tweede generatie worden begeleid door de therapeuten van de eerste generatie.
De studie is opgevat als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In fase 1 en in fase 2 worden studiedeelnemers gerandomiseerd toegewezen aan de interventiegroep (FORNET) en de controlegroep (geen interventie). Het behandelingseffect zal worden gemeten door pre-post en 6 maanden follow-up evaluaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Goma, Congo
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ex-strijders die in een doorgangskamp in Goma, Congo wonen.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NET voor rehabilitatie van forensische daders
Narrative Exposure Therapy voor rehabilitatie van forensische daders (FORNET)
|
Tijdens de voorgestelde therapie construeert de cliënt een chronologisch verhaal van zijn of haar hele leven waarin alle traumatische ervaringen en gepleegde gewelddaden zijn opgenomen.
Alle emoties, cognities, zintuiglijke informatie en fysiologische reacties worden geactiveerd en gekoppeld aan de autobiografische context. In vijf sessies proberen de getrainde therapeut en de cliënt alle belangrijke traumatische ervaringen en gepleegde gewelddaden te overlopen.
De zesde sessie is een groepssessie met vier tot vijf cliënten.
De groepssessie is gericht op interpersoonlijke psychotherapie en richt zich op de rolwisseling van soldaat naar burger.
De controlegroep krijgt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Appetitive Agressie (Appetitive Aggression Scale)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Symptomen van posttraumatische stressstoornis (Posttraumatische Diagnostische Schaal, PDS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionaliteit (werk- en sociale aanpassingsschaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Symptomen van depressie (Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Middelenmisbruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Reïntegratievragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WB_2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .