- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01624987
Intervensjon for å støtte reintegrering av tidligere stridende og soldater
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Reintegrering av tidligere barnesoldater og eks-stridende er en stor utfordring i krigsherjede land. Tidligere barnesoldater og eks-stridende lider ofte av psykiske problemer og viser økte nivåer av aggresjon. Denne studien fokuserer på reduksjon av appetittaggression og forbedring av mental helse hos tidligere barnesoldater og eks-stridende i DR Kongo.
Prosjektet består av fire trinn:
- Opplæring av utvalgt DDRRR-personell (første generasjon) i FORNET (en variant av Narrative Exposure Therapy for å behandle traumerelaterte lidelser og redusere appetittaggression) av eksperter fra University of Konstanz.
- Behandlingsfase 1: Intervensjon vil bli utført av terapeuter av første generasjon. De trente terapeutene av den første generasjonen vil bli veiledet av ekspertene ved Universitetet i Konstanz.
- Opplæring av en andre generasjon DDRRR-personell i FORNET av terapeutene fra første generasjon.
- Behandlingsfase 2: Intervensjon vil bli utført av terapeuter av andre generasjon. De utdannede terapeutene i andre generasjon vil bli veiledet fra terapeutene i første generasjon.
Studien er tenkt som en randomisert kontrollert studie. I fase 1 og i fase 2 vil studiedeltakerne bli randomisert fordelt på intervensjonsgruppen (FORNET) og kontrollgruppen (ingen intervensjon). Behandlingseffekten vil bli målt ved pre-post og 6-måneders oppfølgingsevalueringer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Goma, Kongo
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eks-stridende som bor i en transittleir i Goma, Kongo.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: NET for rettsmedisinsk rehabilitering
Narrativ eksponeringsterapi for rettsmedisinsk rehabilitering (FORNET)
|
Under den foreslåtte terapien konstruerer klienten en kronologisk fortelling om hele sitt liv som inkluderer alle traumatiske opplevelser og utførte voldelige handlinger.
Alle følelser, kognisjoner, sanseinformasjon og fysiologiske reaksjoner aktiveres og knyttes til den selvbiografiske konteksten. I fem økter prøver den trente terapeuten og klienten å gå gjennom alle viktige traumatiske opplevelser og utførte voldelige handlinger.
Den sjette økten er en gruppeøkt med fire til fem klienter.
Gruppeøkten er orientert om mellommenneskelig psykoterapi og fokuserer på rolleendring fra soldat til sivil.
Kontrollgruppen får ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Appetitiv aggresjon (appetitiv aggresjonsskala)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (Post-traumatisk diagnostisk skala, PDS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funksjonalitet (skala for arbeid og sosial tilpasning)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Symptomer på depresjon (Pasient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Stoffmisbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Spørreskjema om integrering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WB_2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia