- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01624987
Вмешательство в поддержку реинтеграции бывших комбатантов и солдат
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Реинтеграция бывших детей-солдат и бывших комбатантов является серьезной проблемой в раздираемых войной странах. Бывшие дети-солдаты и бывшие комбатанты часто страдают проблемами психического здоровья и проявляют повышенный уровень агрессии. Настоящее исследование сосредоточено на снижении агрессии аппетита и улучшении психического здоровья бывших детей-солдат и бывших комбатантов в ДР Конго.
Проект состоит из четырех этапов:
- Обучение отобранного персонала DDRRR (первое поколение) работе с FORNET (вариант нарративной экспозиционной терапии для лечения расстройств, связанных с травмами, и уменьшения аппетитной агрессии) экспертами из Констанцского университета.
- Фаза лечения 1: Вмешательство будет проводиться терапевтами первого поколения. Подготовленными терапевтами первого поколения будут руководить специалисты Констанцского университета.
- Обучение второго поколения персонала DDRRR в FORNET терапевтами первого поколения.
- Фаза лечения 2: Вмешательство будет проводиться терапевтами второго поколения. Подготовленные терапевты второго поколения будут контролироваться терапевтами первого поколения.
Исследование задумано как рандомизированное контролируемое исследование. На этапе 1 и на этапе 2 участники исследования будут рандомизированы в группу вмешательства (FORNET) и контрольную группу (без вмешательства). Эффект лечения будет оцениваться до и после 6-месячного наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Goma, Конго
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бывшие комбатанты, живущие в транзитном лагере в Гоме, Конго.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NET для судебно-медицинской реабилитации правонарушителей
Нарративная экспозиционная терапия для реабилитации судебно-медицинских преступников (FORNET)
|
Во время предлагаемой терапии клиент строит хронологический нарратив всей своей жизни, включающий все травматические переживания и совершенные насильственные действия.
Все эмоции, познания, сенсорная информация и физиологические реакции активируются и связываются с автобиографическим контекстом. За пять сеансов обученный терапевт и клиент пытаются пройти через все важные травматические переживания и совершенные насильственные действия.
Шестая сессия представляет собой групповую сессию с четырьмя-пятью клиентами.
Групповая сессия ориентирована на межличностную психотерапию и фокусируется на смене роли солдата на гражданскую.
Контрольная группа не подвергается никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аппетитивная агрессия (Шкала аппетитной агрессии)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (Посттравматическая диагностическая шкала, PDS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональность (Шкала работы и социальной адаптации)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Симптомы депрессии (опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Анкета реинтеграции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WB_2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .