- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01624987
Intervenção de Apoio à Reintegração de Antigos Combatentes e Soldados
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A reintegração de ex-crianças-soldados e ex-combatentes é um grande desafio em países devastados pela guerra. Ex-crianças-soldados e ex-combatentes muitas vezes sofrem de problemas de saúde mental e mostram níveis elevados de agressividade. O presente estudo enfoca a redução da agressão apetitiva e a melhoria da saúde mental em ex-crianças-soldados e ex-combatentes na República Democrática do Congo.
O projeto consiste em quatro etapas:
- Treinamento de pessoal DDRRR selecionado (primeira geração) em FORNET (uma variante da Terapia de Exposição Narrativa para tratar distúrbios relacionados ao trauma e reduzir a agressão apetitiva) por especialistas da Universidade de Konstanz.
- Fase de tratamento 1: A intervenção será realizada por terapeutas de primeira geração. Os terapeutas treinados da primeira geração serão supervisionados pelos especialistas da Universidade de Konstanz.
- Formação de uma segunda geração de pessoal DDRRR em FORNET pelos terapeutas da primeira geração.
- Fase de tratamento 2: A intervenção será realizada por terapeutas de segunda geração. Os terapeutas formados da segunda geração serão supervisionados pelos terapeutas da primeira geração.
O estudo é concebido como um estudo randomizado controlado. Na fase 1 e na fase 2, os participantes do estudo serão randomizados para o grupo intervenção (FORNET) e o grupo controle (sem intervenção). O efeito do tratamento será medido por avaliações pré-pós e de acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Goma, Congo
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ex-combatentes que vivem em um campo de trânsito em Goma, Congo.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NET para Reabilitação de Infratores Forenses
Terapia de Exposição Narrativa para Reabilitação de Infratores Forenses (FORNET)
|
Durante a terapia proposta, o cliente constrói uma narrativa cronológica de toda a sua vida que inclui todas as experiências traumáticas e atos violentos perpetrados.
Todas as emoções, cognições, informações sensoriais e reações fisiológicas são ativadas e ligadas ao contexto autobiográfico. Em cinco sessões, o terapeuta treinado e o cliente tentam passar por todas as experiências traumáticas importantes e atos violentos perpetrados.
A sexta sessão é uma sessão de grupo com quatro a cinco clientes.
A sessão de grupo é orientada para a Psicoterapia Interpessoal e centra-se na mudança de papel de soldado para civil.
O grupo controle não recebe nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Agressão Apetitiva (Escala de Agressão Apetitiva)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (Escala de diagnóstico pós-traumático, PDS)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Funcionalidade (Escala de Trabalho e Ajuste Social)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Sintomas de depressão (Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Abuso de substâncias
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Questionário de reintegração
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WB_2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .