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Intervenção de Apoio à Reintegração de Antigos Combatentes e Soldados

29 de julho de 2013 atualizado por: Susanne Schaal, University of Konstanz
O projeto visa investigar se distúrbios relacionados ao trauma e agressão apetitiva podem ser reduzidos em ex-combatentes na República Democrática do Congo quando uma intervenção específica (Terapia de Exposição Narrativa para Reabilitação de Infratores Forenses, FORNET) é realizada por pessoal local treinado (fase 1). Em uma segunda etapa, o projeto visa investigar o sucesso do tratamento se essa terapia específica for realizada por pessoal local que tenha sido treinado por outro pessoal local ("treinar o treinador", fase 2) sob a supervisão de especialistas da Universidade de Constança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reintegração de ex-crianças-soldados e ex-combatentes é um grande desafio em países devastados pela guerra. Ex-crianças-soldados e ex-combatentes muitas vezes sofrem de problemas de saúde mental e mostram níveis elevados de agressividade. O presente estudo enfoca a redução da agressão apetitiva e a melhoria da saúde mental em ex-crianças-soldados e ex-combatentes na República Democrática do Congo.

O projeto consiste em quatro etapas:

  1. Treinamento de pessoal DDRRR selecionado (primeira geração) em FORNET (uma variante da Terapia de Exposição Narrativa para tratar distúrbios relacionados ao trauma e reduzir a agressão apetitiva) por especialistas da Universidade de Konstanz.
  2. Fase de tratamento 1: A intervenção será realizada por terapeutas de primeira geração. Os terapeutas treinados da primeira geração serão supervisionados pelos especialistas da Universidade de Konstanz.
  3. Formação de uma segunda geração de pessoal DDRRR em FORNET pelos terapeutas da primeira geração.
  4. Fase de tratamento 2: A intervenção será realizada por terapeutas de segunda geração. Os terapeutas formados da segunda geração serão supervisionados pelos terapeutas da primeira geração.

O estudo é concebido como um estudo randomizado controlado. Na fase 1 e na fase 2, os participantes do estudo serão randomizados para o grupo intervenção (FORNET) e o grupo controle (sem intervenção). O efeito do tratamento será medido por avaliações pré-pós e de acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Goma, Congo
        • Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ex-combatentes que vivem em um campo de trânsito em Goma, Congo.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NET para Reabilitação de Infratores Forenses
Terapia de Exposição Narrativa para Reabilitação de Infratores Forenses (FORNET)
Durante a terapia proposta, o cliente constrói uma narrativa cronológica de toda a sua vida que inclui todas as experiências traumáticas e atos violentos perpetrados. Todas as emoções, cognições, informações sensoriais e reações fisiológicas são ativadas e ligadas ao contexto autobiográfico. Em cinco sessões, o terapeuta treinado e o cliente tentam passar por todas as experiências traumáticas importantes e atos violentos perpetrados. A sexta sessão é uma sessão de grupo com quatro a cinco clientes. A sessão de grupo é orientada para a Psicoterapia Interpessoal e centra-se na mudança de papel de soldado para civil.
O grupo controle não recebe nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Agressão Apetitiva (Escala de Agressão Apetitiva)
Prazo: 6 meses
6 meses
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (Escala de diagnóstico pós-traumático, PDS)
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Funcionalidade (Escala de Trabalho e Ajuste Social)
Prazo: 6 meses
6 meses
Sintomas de depressão (Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 6 meses
6 meses
Abuso de substâncias
Prazo: 6 meses
6 meses
Questionário de reintegração
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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