- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01624987
Intervention för att stödja återintegreringen av tidigare kombattanter och soldater
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Återintegreringen av före detta barnsoldater och före detta kombattanter är en stor utmaning i krigshärjade länder. Tidigare barnsoldater och före detta kombattanter lider ofta av psykiska problem och uppvisar ökade nivåer av aggression. Den aktuella studien fokuserar på minskningen av aptitlig aggression och förbättring av mental hälsa hos före detta barnsoldater och före detta kombattanter i DR Kongo.
Projektet består av fyra steg:
- Utbildning av utvald DDRRR-personal (första generationen) i FORNET (en variant av Narrative Exposure Therapy för att behandla traumarelaterade störningar och för att minska aptitlös aggression) av experter från University of Konstanz.
- Behandlingsfas 1: Intervention kommer att utföras av terapeuter av första generationen. De utbildade terapeuterna av den första generationen kommer att övervakas av experterna från universitetet i Konstanz.
- Utbildning av en andra generationens DDRRR-personal i FORNET av terapeuterna i den första generationen.
- Behandlingsfas 2: Intervention kommer att utföras av terapeuter av andra generationen. De utbildade terapeuterna i den andra generationen kommer att övervakas av terapeuterna i den första generationen.
Studien är tänkt som en randomiserad kontrollerad studie. I fas 1 och i fas 2 kommer studiedeltagarna att randomiseras till interventionsgruppen (FORNET) och kontrollgruppen (ingen intervention). Behandlingseffekten kommer att mätas genom pre-post och 6-månaders uppföljningsutvärderingar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Goma, Kongo
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ex-kombattanter som bor i ett transitläger i Goma, Kongo.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NET för rättsmedicinsk rehabilitering
Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET)
|
Under den föreslagna terapin konstruerar klienten en kronologisk berättelse om hela sitt liv som inkluderar alla traumatiska upplevelser och utförda våldshandlingar.
Alla känslor, kognitioner, sensorisk information och fysiologiska reaktioner aktiveras och kopplas till det självbiografiska sammanhanget. I fem sessioner försöker den utbildade terapeuten och klienten gå igenom alla viktiga traumatiska upplevelser och utförda våldshandlingar.
Den sjätte sessionen är en gruppsession med fyra till fem klienter.
Gruppsessionen är inriktad på interpersonell psykoterapi och fokuserar på rollbytet från soldat till civil.
Kontrollgruppen får ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Appetitiv Aggression (Appetitiv Aggression Scale)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Symtom på posttraumatisk stressyndrom (Post-traumatic Diagnostic Scale, PDS)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionalitet (skala för arbete och social anpassning)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Symtom på depression (Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Drogmissbruk
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Återintegreringsfrågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WB_2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .