Intervence na podporu reintegrace bývalých bojovníků a vojáků
29. července 2013 aktualizováno: Susanne Schaal, University of Konstanz
Projekt si klade za cíl zjistit, zda lze u bývalých bývalých bojovníků v Demokratické republice Kongo snížit poruchy související s traumatem a chuťovou agresi, když vyškolený místní personál (fáze 1) poskytne specifickou intervenci (narativní expoziční terapie pro rehabilitaci forenzních delikventů, FORNET).
Ve druhém kroku je cílem projektu prozkoumat úspěšnost léčby, pokud je tato specifická terapie prováděna místním personálem, který byl vyškolen jiným místním personálem („školit trenéra“, fáze 2) pod dohledem odborníků z University of Konstanz.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Reintegrace bývalých dětských vojáků a bývalých bojovníků je ve válkou zmítaných zemích velkou výzvou. Bývalí dětští vojáci a bývalí bojovníci často trpí duševními problémy a vykazují zvýšenou míru agrese. Tato studie se zaměřuje na snížení apetitivní agrese a zlepšení duševního zdraví u bývalých dětských vojáků a bývalých bojovníků v DR Kongo.
Projekt se skládá ze čtyř kroků:
- Školení vybraného personálu DDRRR (první generace) ve FORNETu (varianta narativní expoziční terapie k léčbě poruch souvisejících s traumatem a ke snížení apetitivní agrese) odborníky z univerzity v Kostnici.
- Fáze léčby 1: Intervenci provedou terapeuti první generace. Na vyškolené terapeuty první generace budou dohlížet odborníci z Univerzity v Kostnici.
- Školení druhé generace personálu DDRRR ve FORNETu terapeuty první generace.
- Fáze léčby 2: Intervenci provedou terapeuti druhé generace. Vyškolení terapeuti druhé generace budou pod supervizí terapeutů první generace.
Studie je koncipována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Ve fázi 1 a ve fázi 2 budou účastníci studie randomizováni do intervenční skupiny (FORNET) a kontrolní skupiny (bez intervence). Účinek léčby bude měřen hodnocením před a po 6 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Goma, Kongo
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bývalí bojovníci, kteří žijí v tranzitním táboře v Gomě v Kongu.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NET pro rehabilitaci forenzních pachatelů
Narativní expoziční terapie pro rehabilitaci forenzních pachatelů (FORNET)
|
Klient si během navrhované terapie vytváří chronologické vyprávění celého svého života, které zahrnuje všechny traumatické zážitky a spáchané násilné činy.
Všechny emoce, kognice, smyslové informace a fyziologické reakce jsou aktivovány a propojeny s autobiografickým kontextem. V pěti sezeních se vyškolený terapeut a klient snaží projít všemi důležitými traumatickými zážitky a spáchanými násilnými činy.
Šesté sezení je skupinové se čtyřmi až pěti klienty.
Skupinové sezení je zaměřeno na interpersonální psychoterapii a zaměřuje se na změnu role z vojáka na civilistu.
Kontrolní skupina nepřijímá žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Appetitive Aggression (škála apetitivní agrese)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (Posttraumatická diagnostická škála, PDS)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkčnost (pracovní a sociální škála přizpůsobení)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Příznaky deprese (Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Zneužívání návykových látek
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Reintegrační dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WB_2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .