- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01624987
Intervention til støtte for reintegration af tidligere kombattanter og soldater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Genintegreringen af tidligere børnesoldater og tidligere kombattanter er en stor udfordring i krigshærgede lande. Tidligere børnesoldater og tidligere kombattanter lider ofte af psykiske problemer og udviser øgede niveauer af aggression. Nærværende undersøgelse fokuserer på reduktion af appetitlig aggression og forbedring af mental sundhed hos tidligere børnesoldater og tidligere kombattanter i DR Congo.
Projektet består af fire trin:
- Uddannelse af udvalgt DDRRR-personale (første generation) i FORNET (en variant af Narrative Exposure Therapy til behandling af traumerelaterede lidelser og til at reducere appetitiv aggression) af eksperter fra University of Konstanz.
- Behandlingsfase 1: Intervention vil blive udført af terapeuter af første generation. De uddannede terapeuter af den første generation vil blive overvåget af eksperterne fra universitetet i Konstanz.
- Træning af en anden generation af DDRRR-personale i FORNET af terapeuterne fra første generation.
- Behandlingsfase 2: Intervention vil blive udført af terapeuter af anden generation. De uddannede terapeuter af anden generation vil blive superviseret fra terapeuterne af første generation.
Studiet er tænkt som et randomiseret kontrolleret studie. I fase 1 og i fase 2 vil deltagerne i undersøgelsen blive randomiseret fordelt på interventionsgruppen (FORNET) og kontrolgruppen (ingen intervention). Behandlingseffekten vil blive målt ved præ-post og 6-måneders opfølgningsevalueringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Goma, Congo
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eks-kombattanter, der bor i en transitlejr i Goma, Congo.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NET for retsmedicinsk rehabilitering
Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET)
|
Under den foreslåede terapi konstruerer klienten en kronologisk fortælling om hele sit liv, som omfatter alle traumatiske oplevelser og begåede voldelige handlinger.
Alle følelser, erkendelser, sanseinformation og fysiologiske reaktioner aktiveres og kobles til den selvbiografiske kontekst. I fem sessioner forsøger den uddannede terapeut og klienten at gennemgå alle vigtige traumatiske oplevelser og begåede voldelige handlinger.
Den sjette session er en gruppesession med fire til fem klienter.
Gruppesessionen er orienteret om Interpersonel Psykoterapi og fokuserer på rolleskiftet fra soldat til civil.
Kontrolgruppen modtager ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appetitiv Aggression (appetitiv Aggression Scale)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (Post-traumatisk diagnostisk skala, PDS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionalitet (arbejds- og social tilpasningsskala)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Symptomer på depression (Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Stofmisbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Re-integration spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WB_2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .