HIVに感染した女性の飲酒を減らすための臨床試験 (WHATIF)

この研究の主な目的は、経口ナルトレキソンを含む、HIV クリニックの外来環境で提供される危険な飲酒の治療プログラムの許容性と有効性を評価することです。 中心的な仮説は、治療プログラムに参加している女性は危険な飲酒の割合が減少し、危険な飲酒に関連する臨床的および行動上の健康結果が改善されるというものです。 研究者は、既存の文献、予備データ、および臨床経験に基づいて、この仮説を策定しました。 研究者らは、アルコール治療介入を受けた女性は、同様の評価を受けたが正式な治療介入を受けていない女性と比較して、登録後6か月で「リスクのある」飲酒行動をとる可能性が低いと理論付けています. 研究者らは、登録後 4 か月で、アルコール治療介入を受けた女性は、同様の評価を受けた女性と比較して、HIV 抗レトロウイルス療法のアドヒアランスが改善され、CD4 細胞数が改善され、HIV ウイルス量が減少し、危険な性行動が減少したと仮定していますが、正式な介入なし。

調査員は、フロリダ州マイアミの 1 つのサイトから 240 人の女性を募集します。 これらの 240 人の女性のうち、120 人がナルトレキソンを受け取り、残りはプラセボを受け取ります。 研究参加者は 4 か月間薬を服用しますが、研究者は 7 か月間追跡します。 ベースライン、2 か月、4 か月、および 7 か月で、治験責任医師は調査アンケートを管理し、肝酵素、CD4 数、およびウイルス量を評価します。 治験責任医師は、1 か月目と 3 か月目に追跡調査を行い、投薬の摂取を強化し、副作用の可能性を評価します。

新しい治療の選択肢は利用可能ですが、危険な飲酒に対するそれらの影響は、HIV に感染した女性の間でまだ評価されていません。その多くは貧困層、マイノリティー、または関連するメンタルヘルスや薬物乱用の問題を抱えています。 HIV/AIDS の女性の危険な飲酒を減らすために、治療介入の提供を改善する必要があります。 提案された研究は、治療が HIV クリニックの設定内で提供され、十分に治療されていない集団の健康を改善する可能性があるため、重要です。 研究者は、アルコール治療介入の有効性を判断するだけでなく、危険な飲酒をしている女性のアルコールに対する薬理学的治療を順守することに関連する主要な障壁とファシリテーターを特定します。 この調査結果は、HIV 感染者のこのサブセットにおける危険な飲酒のケアの種類と質に直接影響し、一次予防と二次予防の両方の取り組みに情報を提供します。