Klinická studie ke snížení pití u žen s HIV (WHATIF)

Primárním cílem této studie je vyhodnotit přijatelnost a účinnost léčebného programu pro rizikové pití poskytovaného v rámci ambulantních zařízení HIV-kliniky, který zahrnuje perorální naltrexon. Ústřední hypotézou je, že ženy účastnící se léčebného programu budou mít sníženou míru rizikového pití a lepší klinické a behaviorální zdravotní výsledky, které jsou spojeny s rizikovým pitím. Výzkumníci formulovali tyto hypotézy na základě existující literatury, předběžných údajů a klinických zkušeností. Vyšetřovatelé se domnívají, že ženy, které podstoupí protialkoholní léčbu, budou mít méně pravděpodobné, že budou mít „rizikové“ chování při pití 6 měsíců po zařazení, ve srovnání se ženami, které obdržely podobná hodnocení, ale žádný formální léčebný zásah. Vyšetřovatelé předpokládají, že 4 měsíce po zařazení do studie ženy, které podstoupí léčbu alkoholem, budou mít lepší adherenci k antiretrovirové léčbě HIV, zlepšený počet buněk CD4, sníženou virovou zátěž HIV a snížené rizikové sexuální chování ve srovnání se ženami, které dostanou podobná hodnocení, ale žádný formální zásah.

Vyšetřovatelé naberou 240 žen z jednoho místa v Miami na Floridě. Z těchto 240 žen 120 dostane naltrexon a ostatní dostanou placebo. Účastníci studie budou užívat léky po dobu 4 měsíců, ale výzkumníci je budou sledovat po dobu 7 měsíců. Na začátku, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců, výzkumníci zadají studijní dotazníky a vyhodnotí jejich jaterní enzymy, počet CD4 a virovou zátěž. Vyšetřovatelé je budou také sledovat v 1. a 3. měsíci, aby posílili příjem léků a vyhodnotili případné vedlejší účinky.

K dispozici jsou nové možnosti léčby, ale jejich dopad na rizikové pití nebyl dosud hodnocen u žen infikovaných HIV, z nichž mnohé jsou chudé, patří k menšinám nebo mají související problémy s duševním zdravím nebo užíváním návykových látek. Poskytování terapeutických intervencí se musí zlepšit, aby se omezilo rizikové pití u žen s HIV/AIDS. Navrhovaný výzkum je významný, protože terapie bude nabízena v rámci HIV kliniky a potenciálně zlepší zdraví populace, která je výrazně nedostatečně léčena. Kromě stanovení účinnosti protialkoholní intervence budou vyšetřovatelé také identifikovat klíčové bariéry a facilitátory spojené s dodržováním farmakologické léčby alkoholu u žen s rizikovým pitím. Zjištění přímo ovlivní typ a kvalitu péče o rizikové pití u této podskupiny jedinců infikovaných HIV a budou informovat o primární i sekundární prevenci.