Klinische Studie zur Verringerung des Alkoholkonsums bei Frauen mit HIV (WHATIF)

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Akzeptanz und Wirksamkeit eines Behandlungsprogramms für gefährlichen Alkoholkonsum, das in ambulanten Einrichtungen von HIV-Kliniken durchgeführt wird und orales Naltrexon beinhaltet. Die zentrale Hypothese ist, dass Frauen, die an dem Behandlungsprogramm teilnehmen, weniger riskantes Trinken und verbesserte klinische und verhaltensbezogene Gesundheitsergebnisse haben werden, die mit riskantem Trinken verbunden sind. Die Forscher haben diese Hypothesen auf der Grundlage der vorhandenen Literatur, der vorläufigen Daten und der klinischen Erfahrung formuliert. Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen, die eine Intervention zur Alkoholbehandlung erhalten, 6 Monate nach der Aufnahme mit geringerer Wahrscheinlichkeit ein „gefährdetes“ Trinkverhalten aufweisen werden, verglichen mit Frauen, die ähnliche Bewertungen, aber keine formelle Behandlungsintervention erhalten haben. Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen, die eine Intervention zur Alkoholbehandlung erhalten, 4 Monate nach der Einschreibung eine verbesserte Einhaltung der antiretroviralen HIV-Therapie, eine verbesserte CD4-Zellzahl, eine verringerte HIV-Viruslast und ein verringertes riskantes Sexualverhalten aufweisen, verglichen mit Frauen, die ähnliche Bewertungen erhalten, aber keine förmliche Intervention.

Die Ermittler werden 240 Frauen von einem Standort in Miami, Florida, rekrutieren. Von diesen 240 Frauen erhalten 120 Naltrexon und die anderen ein Placebo. Die Studienteilnehmer werden das Medikament 4 Monate lang einnehmen, aber die Prüfärzte werden sie 7 Monate lang begleiten. Zu Beginn, nach 2 Monaten, 4 Monaten und 7 Monaten werden die Prüfärzte Studienfragebögen ausfüllen und ihre Leberenzyme, CD4-Zahl und Viruslast bewerten. Die Ermittler werden sie auch in den Monaten 1 und 3 nachverfolgen, um die Medikamenteneinnahme zu verstärken und mögliche Nebenwirkungen zu beurteilen.

Es stehen neue Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung, aber ihre Auswirkungen auf gefährlichen Alkoholkonsum wurden bei HIV-infizierten Frauen, von denen viele arm sind, Minderheiten angehören oder damit verbundene psychische Probleme oder Drogenmissbrauchsprobleme haben, noch nicht untersucht. Die Bereitstellung therapeutischer Interventionen muss verbessert werden, um gefährliches Trinken bei Frauen mit HIV/AIDS zu reduzieren. Die vorgeschlagene Forschung ist von Bedeutung, da die Therapie innerhalb von HIV-Kliniken angeboten wird und möglicherweise die Gesundheit einer deutlich unterbehandelten Bevölkerung verbessern wird. Neben der Bestimmung der Wirksamkeit einer Alkoholbehandlungsintervention werden die Forscher auch die wichtigsten Hindernisse und Faktoren identifizieren, die mit der Einhaltung der pharmakologischen Behandlung von Alkohol bei Frauen mit riskantem Alkoholkonsum verbunden sind. Die Ergebnisse werden sich direkt auf die Art und Qualität der Versorgung dieser Untergruppe von HIV-infizierten Personen bei riskantem Alkoholkonsum auswirken und sowohl die primären als auch die sekundären Präventionsbemühungen beeinflussen.