Ensaio clínico para reduzir o consumo de álcool em mulheres com HIV (WHATIF)

O objetivo principal deste estudo é avaliar a aceitabilidade e eficácia de um programa de tratamento para consumo de álcool de risco, administrado em ambientes ambulatoriais de clínicas de HIV, que envolve naltrexona oral. A hipótese central é que as mulheres que participam do programa de tratamento terão taxas reduzidas de consumo de álcool de risco e melhores resultados clínicos e comportamentais de saúde associados ao consumo de álcool de risco. Os investigadores formularam esta hipótese com base na literatura existente, nos dados preliminares e na experiência clínica. Os investigadores teorizam que as mulheres que recebem uma intervenção de tratamento de álcool terão menos probabilidade de ter um comportamento de consumo "de risco" 6 meses após a inscrição, em comparação com as mulheres que receberam avaliações semelhantes, mas nenhuma intervenção de tratamento formal. Os investigadores levantam a hipótese de que 4 meses após a inscrição, as mulheres que recebem uma intervenção de tratamento de álcool terão melhor adesão à terapia antirretroviral para HIV, contagem de células CD4 melhorada, carga viral de HIV reduzida e comportamento sexual de risco reduzido, em comparação com mulheres que recebem avaliações semelhantes, mas nenhuma intervenção formal.

Os investigadores recrutarão 240 mulheres de um local em Miami, Flórida. Dessas 240 mulheres, 120 receberão naltrexona e as demais receberão placebo. Os participantes do estudo tomarão a medicação por 4 meses, mas os investigadores os acompanharão por 7 meses. No início, 2 meses, 4 meses e 7 meses, os investigadores administrarão os questionários do estudo e avaliarão suas enzimas hepáticas, contagem de CD4 e carga viral. Os investigadores também os acompanharão nos meses 1 e 3 para reforçar a ingestão de medicamentos e avaliar possíveis efeitos colaterais.

Novas opções de tratamento estão disponíveis, mas seu impacto sobre o consumo de álcool ainda não foi avaliado entre mulheres infectadas pelo HIV, muitas das quais são pobres, minorias ou que têm problemas associados de saúde mental ou abuso de substâncias. A prestação de intervenções terapêuticas deve ser melhorada para reduzir o consumo de álcool em mulheres com HIV/AIDS. A pesquisa proposta é significativa porque a terapia será oferecida em ambientes clínicos de HIV e potencialmente melhorará a saúde de uma população que é significativamente subtratada. Além de determinar a eficácia de uma intervenção de tratamento do álcool, os investigadores também identificarão as principais barreiras e facilitadores associados à adesão ao tratamento farmacológico para o álcool em mulheres que bebem de forma perigosa. As descobertas afetarão diretamente o tipo e a qualidade dos cuidados para o consumo de álcool neste subconjunto de indivíduos infectados pelo HIV e informarão os esforços de prevenção primária e secundária.