自閉症児の食事と行動に関するパイロット研究
2012年6月19日 更新者：Fernando Navarro、The University of Texas Health Science Center, Houston
パイロット研究: 自閉症児における食事性タンパク質不耐症の生理学的根拠
私たちは、自閉症児の場合、食事性抗原が腸を変化させて腸を「漏れやすく」させ、脳に影響を与えて行動を変える可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
2 つの異なる食事 (グルテン/乳製品およびプラセボ) を摂取している被験者の腸管透過性 (尿中ラクツロース マンニトール比) および行動 (心理測定検査) の変化をモニタリングします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から12歳までのお子様、
- DSM-IV (APA、2000) 自閉症障害の診断 (DSM-IV 299.90)、
- グルテンフリー、乳製品フリーの食事を4週間続けて維持する意欲。
除外基準:
- 食物アレルギー、
- セリアック病、
- 炎症性腸疾患、
- 感染性胃腸、
- 発作性障害、
- 行動の変化を伴う神経学的問題、
- 牛乳とグルテンを使った食事チャレンジに取り組むこと、または研究中にグルテンフリー、乳製品フリーの食事を維持することを望まない人は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルテンと牛乳グループ
グルテンと乳製品を含まない食事を摂っている被験者は、毎日グルテンと粉乳のサプリメントを受け取ります。
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グルテン 0.5 g/kg/日 粉ミルク 0.5 g/kg/日
他の名前：
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プラセボコンパレーター：米粉
被験者はグルテンと乳製品を含まない食事を摂り、毎日米粉のサプリメント（プラセボ）を受け取ります。
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米粉 1.0g/kg/日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸管透過性
時間枠：ベースライン、2週間および4週間
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食事の変化に伴う腸の透過性と行動の変化
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ベースライン、2週間および4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理測定テスト
時間枠：ベースライン、2週間および4週間
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行動変数: 多動性、故意性、過敏性
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ベースライン、2週間および4週間
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胃腸症状
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週
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食事による胃腸症状の変化
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ベースライン、第 2 週、第 4 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernando Navarro, M.D>、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月19日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-07-0223
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