Étude pilote sur l'alimentation et le comportement chez les enfants autistes
19 juin 2012 mis à jour par: Fernando Navarro, The University of Texas Health Science Center, Houston
ÉTUDE PILOTE : Les bases physiologiques de l'intolérance aux protéines alimentaires chez les enfants autistes
Nous émettons l'hypothèse que chez les enfants autistes, les antigènes alimentaires peuvent modifier l'intestin, le rendant "fuyant", puis affectant le cerveau en modifiant leur comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets soumis à 2 régimes différents (gluten/produits laitiers et placebo) seront surveillés pour détecter les modifications de la perméabilité intestinale (rapport lactulose-mannitol urinaire) et du comportement (tests psychométriques).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 3 et 12 ans,
- DSM-IV (APA, 2000) diagnostic de trouble autistique (DSM-IV 299.90),
- volonté de suivre et de maintenir un régime sans gluten et sans produits laitiers pendant 4 semaines.
Critère d'exclusion:
- allergies alimentaires,
- la maladie coeliaque,
- maladie inflammatoire de l'intestin,
- gastro-intestinal infectieux,
- trouble épileptique,
- problèmes neurologiques avec changements de comportement,
- la réticence à entreprendre le défi alimentaire avec du lait et du gluten ou à maintenir un régime sans gluten et sans produits laitiers pendant l'étude a été exclue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Gluten et Lait
Le sujet suivant un régime sans gluten et sans produits laitiers recevra quotidiennement un supplément de gluten et de lait en poudre
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0,5 g/kg/jour de gluten 0,5 g/kg/jour de lait en poudre
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: Farine de riz
Les sujets suivront un régime sans gluten ni produits laitiers et recevront un supplément quotidien de farine de riz (placebo)
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Farine de riz 1,0 g/kg/jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perméabilité intestinale
Délai: ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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Modifications de la perméabilité intestinale et du comportement avec des changements de régime alimentaire
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ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests psychométriques
Délai: ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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Variables comportementales : hyperactivité, innatention, irritabilité
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ligne de base, 2 semaines et 4 semaines
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: ligne de base, semaine 2, semaine 4
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Modifications des symptômes gastro-intestinaux avec différents régimes
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ligne de base, semaine 2, semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando Navarro, M.D>, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Première publication (Estimation)
21 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-07-0223
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