自闭症儿童饮食和行为的初步研究
2012年6月19日 更新者：Fernando Navarro、The University of Texas Health Science Center, Houston
试点研究：自闭症儿童膳食蛋白质不耐受的生理学基础
我们假设自闭症儿童的饮食抗原可以改变肠道，使其“渗漏”，然后影响大脑改变他们的行为。
研究概览
详细说明
将监测 2 种不同饮食（麸质/乳制品和安慰剂）的受试者肠道通透性（尿乳果糖甘露醇比率）和行为（心理测试）的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3至12岁的儿童，
- DSM-IV (APA, 2000) 自闭症诊断 (DSM-IV 299.90)，
- 愿意遵循并保持 4 周的无麸质无乳制品饮食。
排除标准：
- 食物过敏，
- 乳糜泻，
- 炎症性肠病，
- 传染性胃肠道，
- 癫痫症，
- 行为改变的神经问题，
- 不愿意接受牛奶和麸质的饮食挑战或在研究期间保持无麸质无乳制品饮食被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：麸质和牛奶组
接受无麸质和无乳制品饮食的受试者将每天补充麸质和奶粉
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0.5 克/千克/天麸质 0.5 克/千克/天奶粉
其他名称：
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安慰剂比较：米粉
受试者将采用不含麸质和乳制品的饮食，并每天补充米粉（安慰剂）
|
米粉 1.0 克/公斤/天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道通透性
大体时间：基线、2 周和 4 周
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肠道通透性和行为随饮食变化的变化
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基线、2 周和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理测试
大体时间：基线、2 周和 4 周
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行为变量：多动、本能、易怒
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基线、2 周和 4 周
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胃肠道症状
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周
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不同饮食胃肠道症状的变化
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基线、第 2 周、第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernando Navarro, M.D>、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月19日
首次发布 (估计)
2012年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月19日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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