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バース症候群における心臓と筋肉の代謝

2020年5月29日 更新者:Duke University

バース症候群における心臓および骨格筋の代謝、エネルギー論および機能

バース症候群 (BTHS) は、異常なカルジオリピン代謝によって引き起こされる X 関連疾患であり、骨格および心筋症と高い死亡率を特徴としています。 このプロジェクトは、臨床代謝および画像研究、多能性幹細胞誘導および皮膚生検サンプルの分子技術を通じて、BTHS の病因に関する新しい翻訳情報を生み出し、介入の潜在的な標的を明らかにし、栄養代謝および異常なカルジオリピンおよびミトコンドリア機能に関する独自のデータを提供します。 . このプロジェクトは、BTHS の小児および若年成人の罹患率と死亡率を大幅に改善する可能性がある情報を提供する可能性があり、老化や成人の心不全など、BTHS に関連しない他の状態に関連する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バース症候群 (BTHS) は、異常なカルジオリピン代謝、ミトコンドリア機能障害、筋肉消耗、および心不全を特徴とする X 関連疾患です。 BTHS は、小児期に死亡することが多く、心不全の標準治療以外に承認された BTHS の治療法がないため、特に重大な疾患です。 したがって、新しい治療法をテストするための新しい研究分野とプラットフォームが非常に必要とされています。 最先端の革新的な方法論を通じて、このプロジェクトは BTHS の病因における骨格筋と心臓の栄養素 (グルコース、脂肪酸、アミノ酸) 代謝の新しい役割に焦点を当てます。 BTHS における骨格筋と心臓の栄養代謝に関する表現型の情報と、これらの臓器のエネルギー生産と機能との関連性に関する情報は不足しており、BTHS の根底にある病因の理解を深める可能性があるため、重要です。 この理解があれば、安全で効果的な治療法を BTHS の対象にすることができます。 研究者の全体的な仮説は、骨格筋と心臓の脂肪酸代謝障害がこれらの臓器の燃料不足を引き起こし、エネルギー産生障害、運動不耐性、心不全につながるというものです。 さらに、骨格筋や心臓での脂肪酸代謝障害の結果として、不足した脂肪酸エネルギー供給を補うためにアミノ酸を供給するために、骨格筋や心臓でタンパク質の分解(消耗)が起こり、それによって心臓や骨格筋の機能が悪化します。 BTHSで。 調査員の目的は、BTHS の 30 人の若年成人と子供、および 8 ~ 35 歳の健康で、年齢、思春期の段階、および活動レベルが一致する 30 人の対照で、この仮説に対処することです。

1) 骨格筋と心臓の栄養代謝を特徴付け、2) 骨格筋と心臓の栄養代謝、エネルギー産生と機能 (運動耐性と心機能) の関係を調べる。 探索的な目的として、栄養代謝の機械的分子経路を調べます。具体的には、BTHS の成人および小児、および成人対照から得られた誘導性多能性幹細胞 (皮膚線維芽細胞由来) に由来するヒト筋細胞におけるタンパク質分解、ミトコンドリア機能および脂肪酸代謝。 骨格筋の栄養代謝は、安定同位体トレーサー法と質量分析法、放射性同位体トレーサー法と PET イメージングを使用した心臓の栄養代謝、磁気共鳴分光法を使用した骨格筋と心臓のエネルギー産生、段階的運動試験による骨格筋機能と間接的な方法で定量化されます。熱量測定、心エコー検査による心機能、多能性幹細胞誘導による筋細胞栄養経路メカニズム検査、タンパク質および RNA 発現分析。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

8~35歳のバース症候群および健常対照者の子供および成人。

説明

包含基準:

  1. -BTHSまたは健康な対照の確定診断
  2. 8~35歳
  3. 座りっぱなし (身体活動は週に 2 回未満)
  4. β遮断薬、ACE阻害薬、ジゴキシンを含む3か月以上の投薬で安定
  5. 北米、英国、ヨーロッパ、南アフリカ、または米国への旅行が可能なその他の場所に住んでいる

除外基準:

  1. 現在の不安定な心臓病
  2. 栄養代謝に影響を与える可能性のある糖尿病またはその他の既知の併発疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
バース症候群
子供 (8 ~ 17 歳) および大人 (18 ~ 35 歳)
コントロール
子供 (8 ~ 15 歳) および大人 (18 ~ 35 歳)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身脂肪酸酸化率
時間枠:ベースライン
全身の脂肪酸酸化速度は、13C標識脂肪酸安定同位体トレーサー注入および質量分析によって測定されます
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身アミノ酸酸化率
時間枠:ベースライン
全身アミノ酸酸化率は、13Cロイシン安定同位体トレーサー注入および質量分析によって測定されます
ベースライン
心臓のエネルギー論
時間枠:ベースライン
心臓のエネルギーは、心臓の 31P 磁気共鳴分光法によって測定されます。
ベースライン
骨格筋のエネルギー論
時間枠:ベースライン
骨格筋のエネルギーは 31P 磁気共鳴分光法によって測定されます。
ベースライン
心筋脂肪酸酸化率
時間枠:ベースライン
心筋の脂肪酸酸化速度は、放射性同位体トレーサー注入とPETイメージングによって測定されます
ベースライン
左心室収縮期緊張
時間枠:ベースライン
左心室収縮期ひずみは、組織ドップラー心エコー検査によって測定されます
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2012年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月29日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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