ピーナッツ脱感作に関連する有害事象に対するケトチフェンの効果を評価するパイロット研究

安全な経口ピーナッツチャレンジ手順の開発により、生命を脅かす重度のアレルギー反応を持たない患者は、ピーナッツ耐性を維持しながら安全に脱感作することができます。 しかし、ピーナッツの脱感作手順は、主に胃腸や皮膚の症状などの不快なアレルギーの副作用を伴います。 前投薬薬の使用は、これらの副作用を軽減し、ピーナッツ脱感作手順を容易にする可能性があります。 ケトチフェンは、過敏症反応に関与するマスト細胞からのメディエーターの放出も阻害する、速効性の非競合的 H1 受容体遮断薬 (抗ヒスタミン薬/逆アゴニスト) です。

この研究には、ピーナッツアレルギーの既往歴のある6人（ピーナッツ治療グループに4人、対照グループに2人）の子供が登録されます. 治療対象は、2:1 の比率で前治療群 (最終用量 2 mg 1 日 2 回のケトチフェン) または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての被験者は、被験者が50 mgのピーナッツ粉に耐えられるように設計された1日のピーナッツ脱感作プロトコルを受けます（初期段階）。 50 mg のピーナッツ粉を達成する最初の漸増日の後、44 週間まで 2 週間ごとに用量の蓄積が行われます。 被験者は、各用量漸増の間に自宅で（2週間毎日）50mg以上のピーナッツ粉を摂取します。 目標用量は、ピーナッツ粉 8000 mg です。 最後の（最高用量の）来院後、4 週間は維持用量が投与されます。