Pilotstudie zur Bewertung der Wirkung von Ketotifen auf die unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Erdnuss-Desensibilisierung

Die Entwicklung eines sicheren oralen Erdnuss-Challenge-Verfahrens ermöglicht es Patienten, die keine schweren lebensbedrohlichen allergischen Reaktionen haben, sicher desensibilisiert zu werden, mit der Fähigkeit, die Erdnuss-Toleranz aufrechtzuerhalten. Das Erdnuss-Desensibilisierungsverfahren ist jedoch mit unangenehmen allergischen Nebenwirkungen hauptsächlich gastrointestinaler und kutaner Manifestationen verbunden. Die Verwendung von Prämedikationsmedikamenten kann diese Nebenwirkungen verringern und das Erdnuss-Desensibilisierungsverfahren erleichtern. Ketotifen ist ein schnell wirkender, nicht kompetitiver H1-Rezeptorblocker (Antihistaminikum/inverser Agonist), der auch die Freisetzung von Mediatoren aus Mastzellen hemmt, die an Überempfindlichkeitsreaktionen beteiligt sind.

In die Studie werden 6 (4 in der Erdnussbehandlungsgruppe, 2 in der Kontrollgruppe) Kinder mit einer bekannten Vorgeschichte von Erdnussallergien aufgenommen. Die behandelten Probanden werden im Verhältnis 2:1 entweder in eine Vorbehandlungsgruppe (Enddosis von 2 mg Ketotifen zweimal täglich) oder in eine Kontrollgruppe randomisiert. Alle Probanden werden einem eintägigen Erdnuss-Desensibilisierungsprotokoll unterzogen, das so konzipiert ist, dass es dem Probanden ermöglicht wird, 50 mg Erdnussmehl zu tolerieren (anfängliche Eskalationsphase). Nach dem ersten Eskalationstag, an dem bis zu 50 mg Erdnussmehl erreicht wurden, erfolgt der Dosisaufbau alle zwei Wochen über 44 Wochen. Die Probanden nehmen die 50 mg und erhöhte Dosen Erdnussmehl zu Hause (jeden Tag für 2 Wochen) zwischen jeder Dosiseskalation ein. Die Zieldosis beträgt 8000 mg Erdnussmehl. Eine Erhaltungsdosis wird für 4 Wochen nach dem letzten Besuch (höchste Dosis) verabreicht.