Estudo Piloto para Avaliar o Efeito do Cetotifeno nos Eventos Adversos Associados à Dessensibilização do Amendoim

O desenvolvimento de um procedimento seguro de provocação oral com amendoim permite que os pacientes que não apresentam reações alérgicas graves com risco de vida sejam dessensibilizados com segurança com a capacidade de manter a tolerância ao amendoim. No entanto, o procedimento de dessensibilização do amendoim está associado a efeitos colaterais alérgicos desagradáveis, principalmente manifestações gastrointestinais e cutâneas. O uso de drogas pré-medicação pode diminuir esses efeitos colaterais e facilitar o procedimento de dessensibilização do amendoim. O cetotifeno é um bloqueador do receptor H1 (anti-histamínico/agonista inverso) de ação rápida, não competitivo, que também inibe a liberação de mediadores dos mastócitos envolvidos nas reações de hipersensibilidade.

O estudo incluirá 6 (4 no grupo de tratamento com amendoim, 2 no grupo de controle) crianças com histórico conhecido de alergia a amendoim. Os indivíduos tratados serão randomizados em uma proporção de 2:1 em um grupo de pré-tratamento (dose final de 2 mg de cetotifeno bid) ou em um grupo de controle. Todos os indivíduos serão submetidos a um protocolo de dessensibilização de amendoim de um dia projetado para permitir que o indivíduo tolere 50 mg de farinha de amendoim (fase inicial de escalonamento). Após o dia de escalonamento inicial atingindo até 50 mg de farinha de amendoim, o aumento da dosagem ocorrerá a cada duas semanas até 44 semanas. Os indivíduos irão ingerir 50 mg e doses aumentadas de farinha de amendoim em casa (todos os dias durante 2 semanas) entre cada escalonamento de dose. A dose alvo é de 8000 mg de farinha de amendoim. Uma dose de manutenção será administrada por 4 semanas após a última visita (dose mais alta).