땅콩 탈감작과 관련된 부작용에 대한 케토티펜의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구

안전한 경구 땅콩 챌린지 절차의 개발로 생명을 위협하는 심각한 알레르기 반응이 없는 환자가 땅콩 내성을 유지할 수 있는 능력으로 안전하게 탈감작될 수 있습니다. 그러나 땅콩 탈감작 절차는 주로 위장 및 피부 증상과 같은 불쾌한 알레르기 부작용과 관련이 있습니다. 사전 투약 약물의 사용은 이러한 부작용을 줄이고 땅콩 탈감작 절차를 촉진할 수 있습니다. 케토티펜은 과민 반응에 관여하는 비만 세포에서 매개체의 방출을 억제하는 신속하게 작용하는 비경쟁적 H1 수용체 차단제(항히스타민제/역 작용제)입니다.

이 연구에는 땅콩 알레르기 병력이 있는 어린이 6명(땅콩 치료군 4명, 대조군 2명)이 등록됩니다. 치료된 피험자는 2:1 비율로 전처리 그룹(2 mg bid 케토티펜의 최종 용량) 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 모든 피험자는 피험자가 50mg의 땅콩 가루를 견딜 수 있도록 설계된 1일 땅콩 탈감작 프로토콜을 받게 됩니다(초기 확대 단계). 최대 50mg의 땅콩 가루를 달성한 초기 증량일 이후, 투약 축적은 44주까지 2주마다 발생합니다. 피험자는 각 용량 증량 사이에 집에서 땅콩 가루 50mg과 증가된 용량(2주 동안 매일)을 섭취합니다. 목표 용량은 땅콩 가루 8000mg입니다. 유지 용량은 마지막(가장 높은 용량) 방문 후 4주 동안 제공됩니다.