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ED後の疼痛管理のAMPEDアウトカムレジストリ (AMPED)

2014年3月11日 更新者：Radnor Registry Research, Inc

救急部門による疼痛の急性管理: 国の救急部門に基づく急性疼痛の非オピオイドおよびオピオイド管理の介入後予測登録

研究の目的は、特定の痛みを伴う傷害/病気の来院後にERで処方された鎮痛薬の患者が記録した結果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

臨床医が決定した鎮痛レジメンによる特定の急性疼痛症候群のEDケア後に退院した被験者の臨床的、満足度、生活の質、および医療リソースの利用状況を収集する多施設共同観察的前向き院外レジストリ。 被験者は、治療を行う臨床医の判断に基づいて、診断および治療法によって層別化されます。 レジストリ研究は、ED ケアや臨床医の意思決定とは独立しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

843

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas HSC at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特定の筋骨格系または内臓痛症候群の患者が少なくとも800人

説明

包含基準:

  • 対象となる被験者は次の基準を満たします。

    1. 対象となる診断:

      筋骨格系の病因: 急性四肢骨折、捻挫/挫傷 急性痛風性関節炎 内臓系の病因: 腎疝痛月経困難症

    2. 年齢 GTE 18 歳。
    3. 救急病院から地域社会に退院する決定はすでに下されている。
    4. SPRIX、オピオイド、または SPRIX + オピオイドレスキューを投与する決定はすでに行われています。
    5. 治療する臨床医は、患者が今後 3 ～ 5 日間外来で鎮痛管理を継続するのが適切であると判断する。
    6. 患者は、プッシュホン (携帯電話または固定電話) で電話にアクセスできる状態にし、番号 (および可能であればバックアップ番号) を提供し、次回の簡単な IVR アンケートに毎日答えて遵守することに同意します (施設の義務に応じて口頭または書面による同意)。 4日。

除外基準:

  • 適格な被験者は、次の基準をいずれも満たさないものとします。

    1. 患者が入院または救急外来から観察状態に置かれた。
    2. 患者が電話によるフォローアップに消極的または応じられない。
    3. 外科的修復が必要な骨折（後日であっても）。
    4. 患者は慢性疼痛症候群の診断を受けている。
    5. 患者はすでにNSAIDまたはオピオイド剤を日常的に服用している。
    6. 治療を担当する臨床医が、薬物探索行動または薬物遵守不履行の疑いを合理的に持っている。
    7. 鼻腔内薬剤の吸収に影響を与える可能性のある鼻の異常または病気（鼻汁、鼻炎、急性上気道感染症、急性鼻出血、鼻ポリープ、鼻腫瘍など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
NSAIDのみ
被験者はED後の痛みをNSAID薬のみで治療する
オピオイドのみ
被験者はED後の痛みをオピオイド薬のみで治療する
NSAID + オピオイド
被験者はED後の痛みをNSAID薬とPRN救済鎮痛剤としてのオピオイドで治療する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛管理対策の臨床結果
時間枠：5日間
  1. 追跡期間にわたる疼痛スコアの変化。
  2. 追跡期間中の医療リソースの使用率。
  3. 治療に対する患者の満足度。
  4. 雇用されているコホートで仕事に戻ります。
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足度と経済的成果
時間枠：5日間
  1. 帰国後の仕事の有効性。
  2. 3 つの治療計画の相対的な副作用プロファイル。
  3. 治療の遵守。
  4. 治療終了時のQOL。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radnor Registry Research, Inc

協力者

American Regent, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Charles V Pollack, MD、University of Pennsylvania
  • スタディディレクター：Knox Todd, MD、MD Anderson
  • スタディディレクター：Debra Diercks, MD、UC Davis
  • スタディディレクター：Sharon Mace, MD、The Cleveland Clinic
  • スタディディレクター：Stephen Thomas, MD、Univ Oklahoma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月11日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RRR-LUIT-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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