Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AMPED Outcomes Registry of Post-ED Pain Management (AMPED)

11. marts 2014 opdateret af: Radnor Registry Research, Inc

Akut smertebehandling fra akutmodtagelsen: Et nationalt, akutafdelingsbaseret prospektivt post-interventionsregister over ikke-opioid- og opioidbehandling af akutte smerter

Undersøgelsen har til formål at vurdere patientregistrerede resultater af smertestillende medicin ordineret på skadestuen efter besøg for specifikke smertefulde skader/sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multicenter, observationelt, prospektivt register uden for hospitalet, der indsamler klinisk, tilfredshed, livskvalitet og sundhedsressourceudnyttelse fra forsøgspersoner, der udskrives efter ED-pleje for et specifikt akut smertesyndrom med en kliniker-bestemt smertestillende kur. Forsøgspersonerne er stratificeret efter diagnose og efter regime baseret på den behandlende klinikers vurdering. Registerundersøgelsen er uafhængig af ED-pleje og klinikerens beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

843

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mindst 800 patienter med specifikt muskuloskeletalt eller visceralt smertesyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Støtteberettigede emner vil opfylde følgende kriterier:

    1. Kvalificerede diagnoser:

      muskuloskeletale ætiologier: akutte ekstremitetsfrakturer forstuvninger/belastninger akut gigt arthritis viscerale ætiologier: nyrekolik dysmenoré

    2. Alder GTE 18 år;
    3. Beslutning om at udskrive fra ED til samfundet er allerede taget;
    4. Beslutning om at give SPRIX, opioid, ELLER SPRIX + opioid redning allerede taget;
    5. Den behandlende kliniker vurderer, at patienten er egnet til fortsat smertestillende behandling som ambulant i de næste 3-5 dage;
    6. Patienten har klar telefonadgang (mobil eller fastnet), oplyser nummer (og backup-nummer, hvis muligt) og accepterer (mundtligt eller skriftligt samtykke som påbudt af webstedet) at besvare og overholde korte IVR-spørgeskemaer dagligt til næste gang 4 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Støtteberettigede emner opfylder ingen af ​​følgende kriterier:

    1. Patient indlagt eller sat på observationsstatus fra ED;
    2. Patient uvillig eller ude af stand til at overholde telefonisk opfølgning;
    3. Fraktur, der kræver kirurgisk reparation (selvom på et senere tidspunkt);
    4. Patienten har diagnosen ethvert kronisk smertesyndrom;
    5. Patienten tager allerede rutinemæssigt NSAID eller opioidmiddel;
    6. Den behandlende kliniker har begrundet mistanke om lægemiddelsøgende adfærd eller manglende overholdelse;
    7. Nasal abnormitet eller sygdom, der kan påvirke absorptionen af ​​intranasal medicin (såsom: nasal udflåd, rhinitis, akut øvre luftvejsinfektion, akut næseblødning, nasal polyp, nasal tumor).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kun NSAID
Forsøgspersoner får deres smertebehandlet post-ED-behandling med NSAID-medicin alene
Kun opioid
Forsøgspersoner får deres smertebehandlet post-ED-behandling med opioidmedicin alene
NSAID + Opioid
Forsøgspersoner får deres smertebehandlet post-ED-behandling med NSAID-medicin og opioid som PRN-redningsanalgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater af smertekontrolforanstaltninger
Tidsramme: 5 dage
  1. Ændring i smertescore over opfølgningsinterval;
  2. Sundhedsressourceudnyttelse under opfølgningsintervallet;
  3. Patienttilfredshed med terapi;
  4. Tilbage til arbejde i beskæftiget årgang.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed og økonomiske resultater
Tidsramme: 5 dage
  1. Effektiviteten af ​​arbejdet ved tilbagevenden;
  2. Relative bivirkningsprofiler for tre behandlingsregimer;
  3. Overholdelse af terapi;
  4. QOL ved afslutning af terapi.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radnor Registry Research, Inc

Samarbejdspartnere

American Regent, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Studieleder: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Studieleder: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Studieleder: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2012

Først opslået (Skøn)

22. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRR-LUIT-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner