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Registro de resultados de AMPED del manejo del dolor posterior a la DE (AMPED)

11 de marzo de 2014 actualizado por: Radnor Registry Research, Inc

Manejo agudo del dolor desde el departamento de emergencias: un registro nacional prospectivo posterior a la intervención basado en el departamento de emergencias sobre el manejo del dolor agudo con opiáceos y no opiáceos

El estudio tiene como objetivo evaluar los resultados registrados por los pacientes de los medicamentos para el control del dolor recetados en la sala de emergencias después de las visitas por lesiones/enfermedades dolorosas específicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Registro multicéntrico, observacional, prospectivo, extrahospitalario que recopila la información clínica, la satisfacción, la calidad de vida y la utilización de recursos de atención médica de sujetos dados de alta después de la atención en el servicio de urgencias por un síndrome de dolor agudo específico con un régimen analgésico determinado por un médico. Los sujetos se estratifican por diagnóstico y por régimen basándose en el juicio del médico tratante. El estudio de registro es independiente de la atención en el servicio de urgencias y de la toma de decisiones del médico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

843

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

al menos 800 pacientes con síndrome de dolor musculoesquelético o visceral específico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos elegibles cumplirán los siguientes criterios:

    1. Diagnósticos elegibles:

      etiologías musculoesqueléticas: fracturas agudas de las extremidades esguinces/distensiones artritis gotosa aguda etiologías viscerales: cólico renal dismenorrea

    2. Edad GTE 18 años;
    3. Ya se tomó la decisión de dar de alta del ED a la comunidad;
    4. Ya se tomó la decisión de administrar SPRIX, opioide O SPRIX + rescate de opioides;
    5. El médico tratante considera que el paciente es apropiado para continuar con el tratamiento analgésico como paciente ambulatorio durante los próximos 3 a 5 días;
    6. El paciente tiene acceso telefónico de marcación por tonos (móvil o fijo), proporciona un número (y un número de respaldo, si es posible) y acepta (consentimiento verbal o escrito según lo exija el sitio) responder y cumplir con breves cuestionarios de IVR diariamente para el próximo 4 dias.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos elegibles no cumplirán ninguno de los siguientes criterios:

    1. Paciente ingresado o colocado en estado de observación desde el servicio de urgencias;
    2. Paciente que no quiere o no puede cumplir con el seguimiento telefónico;
    3. Fractura que requiere reparación quirúrgica (aunque sea en una fecha posterior);
    4. El paciente tiene diagnóstico de cualquier síndrome de dolor crónico;
    5. El paciente ya toma NSAID o un agente opioide de forma rutinaria;
    6. El médico tratante tiene una sospecha razonable de comportamiento de búsqueda de medicamentos o incumplimiento;
    7. Anomalía nasal o enfermedad que podría afectar la absorción de medicamentos intranasales (como: secreción nasal, rinitis, infección aguda de las vías respiratorias superiores, epistaxis aguda, pólipo nasal, tumor nasal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Solo AINE
Los sujetos reciben tratamiento para el dolor después del servicio de urgencias solo con medicamentos AINE
Solo opioide
Los sujetos reciben tratamiento para el dolor posterior a la sala de urgencias con medicamentos opioides solos
AINE + Opiáceo
Los sujetos tienen su dolor tratado después de la atención de urgencias con medicamentos AINE y opioides como analgesia de rescate PRN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos de las medidas de control del dolor
Periodo de tiempo: 5 dias
  1. Cambio en la puntuación del dolor durante el intervalo de seguimiento;
  2. Utilización de recursos de atención médica durante el intervalo de seguimiento;
  3. satisfacción del paciente con la terapia;
  4. Regreso al trabajo en la cohorte ocupada.
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción y resultados económicos
Periodo de tiempo: 5 dias
  1. Eficacia del trabajo al regreso;
  2. Perfiles de efectos adversos relativos de tres regímenes de tratamiento;
  3. Cumplimiento de la terapia;
  4. QOL al final de la terapia.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radnor Registry Research, Inc

Colaboradores

American Regent, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
  • Director de estudio: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Director de estudio: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Director de estudio: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Director de estudio: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RRR-LUIT-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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