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Registro de resultados AMPED do tratamento da dor pós-DE (AMPED)

11 de março de 2014 atualizado por: Radnor Registry Research, Inc

Manejo agudo da dor no departamento de emergência: um registro prospectivo pós-intervenção nacional baseado no departamento de emergência de tratamento não opioide e opioide da dor aguda

O estudo visa avaliar os resultados registrados pelo paciente de medicamentos para controle da dor prescritos no pronto-socorro após visitas para lesões/doenças dolorosas específicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Registro multicêntrico, observacional, prospectivo, extra-hospitalar, coletando clínica, satisfação, qualidade de vida e utilização de recursos de saúde de indivíduos que tiveram alta após atendimento no pronto-socorro para uma síndrome de dor aguda específica com um regime analgésico determinado pelo médico. Os indivíduos são estratificados por diagnóstico e por regime com base no julgamento do médico assistente. O estudo de registro é independente dos cuidados de emergência e da tomada de decisão do médico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

843

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pelo menos 800 pacientes com síndrome de dor musculoesquelética ou visceral específica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sujeitos elegíveis atenderão aos seguintes critérios:

    1. Diagnósticos elegíveis:

      etiologias musculoesqueléticas: fraturas agudas de extremidades entorses/distensões artrite gotosa aguda etiologias viscerais: cólica renal dismenorreia

    2. Idade GTE 18 anos;
    3. Decisão de alta do ED para a comunidade já tomada;
    4. Decisão de administrar SPRIX, opioide OU resgate de SPRIX + opioide já feito;
    5. O médico assistente considera o paciente apropriado para o tratamento analgésico continuado como paciente ambulatorial pelos próximos 3-5 dias;
    6. O paciente tem acesso telefônico por tom (móvel ou fixo), fornece o número (e número de backup, se possível) e concorda (consentimento verbal ou por escrito, conforme exigido pelo local) em responder e cumprir breves questionários IVR diariamente para o próximo 4 dias.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos elegíveis não atenderão a nenhum dos seguintes critérios:

    1. Paciente admitido ou colocado em estado de observação do ED;
    2. Paciente não quer ou não pode cumprir o acompanhamento telefônico;
    3. Fratura que necessite de correção cirúrgica (mesmo que tardia);
    4. Paciente tem diagnóstico de alguma síndrome de dor crônica;
    5. Paciente já faz uso rotineiro de AINE ou agente opioide;
    6. O clínico responsável pelo tratamento tem suspeita razoável de comportamento de busca de medicamentos ou descumprimento;
    7. Anormalidade nasal ou doença que possa afetar a absorção de medicação intranasal (como: corrimento nasal, rinite, infecção respiratória superior aguda, epistaxe aguda, pólipo nasal, tumor nasal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Somente AINE
Os indivíduos têm sua dor tratada após o atendimento pós-DE apenas com medicação AINE
Apenas opioide
Os indivíduos têm sua dor tratada após o tratamento pós-DE apenas com medicação opióide
AINE + Opioide
Os indivíduos têm sua dor tratada pós-ED com medicação AINE e opioide como analgesia de resgate PRN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados clínicos das medidas de controle da dor
Prazo: 5 dias
  1. Alteração no escore de dor ao longo do intervalo de acompanhamento;
  2. Utilização de recursos de saúde durante o intervalo de acompanhamento;
  3. Satisfação do paciente com a terapia;
  4. Retorno ao trabalho na coorte empregada.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação e Resultados Econômicos
Prazo: 5 dias
  1. Eficácia do trabalho no retorno;
  2. Perfis de efeitos adversos relativos de três regimes de tratamento;
  3. Adesão à terapia;
  4. QV na conclusão da terapia.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radnor Registry Research, Inc

Colaboradores

American Regent, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
  • Diretor de estudo: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Diretor de estudo: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Diretor de estudo: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Diretor de estudo: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RRR-LUIT-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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