Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AMPED Outcomes Registry Post-ED Pain Management (AMPED)

tiistai 11. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Radnor Registry Research, Inc

Akuutti kivun hallinta päivystysosastolta: Kansallinen ensiapuosastoon pohjautuva mahdollinen intervention jälkeinen rekisteri ei-opioidien ja akuutin kivun opioidihoidosta

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden kirjaamia tuloksia päivystyspoliklinikalla määrätyistä kipulääkkeistä käyntien jälkeen tiettyjen tuskallisten vammojen/sairauksien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, havainnollinen, potentiaalinen, sairaalan ulkopuolinen rekisteri, joka kerää kliinisiä, tyytyväisyyttä, elämänlaatua ja terveydenhuollon resurssien käyttöä potilailta, jotka on kotiutettu ED-hoidon jälkeen tietyn akuutin kipuoireyhtymän vuoksi kliinikon määräämällä analgeettisella hoito-ohjelmalla. Koehenkilöt ositetaan diagnoosin ja hoito-ohjelman mukaan hoitavan kliinisen arvion perusteella. Rekisteritutkimus on riippumaton ED-hoidosta ja kliinikon päätöksenteosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

843

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vähintään 800 potilasta, joilla on tietty tuki- ja liikuntaelinten tai sisäelinten kipuoireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset aineet täyttävät seuraavat kriteerit:

    1. Hyväksytyt diagnoosit:

      tuki- ja liikuntaelinten etiologiat: akuutit raajamurtumat nyrjähdykset/venähdys akuutti kihti niveltulehdus viskeraaliset etiologiat: munuaiskoliikki dysmenorrea

    2. Ikä GTE 18 vuotta;
    3. Päätös vapauttaa ED:stä yhteisöön jo tehty;
    4. Päätös antaa SPRIX, opioidi TAI SPRIX + opioidi pelastus jo tehty;
    5. Hoitava kliinikko pitää potilaan sopivana jatkuvaan analgeettiseen hoitoon avohoidossa seuraavien 3-5 päivän ajan;
    6. Potilaalla on valmiina äänitaajuuspuhelin (matkapuhelin tai lankapuhelin), hän antaa numeron (ja varanumeron, jos mahdollista) ja suostuu (suullinen tai kirjallinen suostumus paikan päällä) vastaamaan lyhyisiin IVR-kyselylomakkeisiin ja täyttämään niitä päivittäin seuraavan kerran. 4 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tukikelpoiset aineet eivät täytä mitään seuraavista kriteereistä:

    1. Potilas otettu tai asetettu tarkkailutilaan ED:stä;
    2. Potilas, joka ei halua tai ei pysty noudattamaan puhelinseurantaa;
    3. Murtuma, joka vaatii kirurgista korjausta (vaikka myöhempänä ajankohtana);
    4. Potilaalla on diagnosoitu krooninen kipuoireyhtymä;
    5. Potilas käyttää jo rutiininomaisesti tulehduskipulääkkeitä tai opioidiaineita;
    6. Hoitava kliinikko epäilee perustellusti huumeita etsivää käyttäytymistä tai noudattamatta jättämistä;
    7. Nenän poikkeavuus tai sairaus, joka voi vaikuttaa intranasaalisten lääkkeiden imeytymiseen (kuten: nenävuoto, nuha, akuutti ylempien hengitysteiden tulehdus, akuutti nenäverenvuoto, nenäpolyyppi, nenäkasvain).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vain NSAID
Potilaiden kipua hoidetaan ED-hoidon jälkeen pelkällä NSAID-lääkityksellä
Vain opioidit
Potilaiden kipua hoidetaan ED-hoidon jälkeen pelkällä opioidilääkkeellä
NSAID + opioidit
Potilaiden kipua hoidetaan ED-hoidon jälkeen NSAID-lääkkeillä ja opioidilla PRN-pelastuskipulääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallintatoimenpiteiden kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 5 päivää
  1. Muutos kipupisteissä seurantajakson aikana;
  2. Terveydenhuollon resurssien käyttö seurantajakson aikana;
  3. Potilastyytyväisyys terapiaan;
  4. Paluu töihin työllistettyyn kohorttiin.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys ja taloudelliset tulokset
Aikaikkuna: 5 päivää
  1. Työn tehokkuus palautuksen jälkeen;
  2. Kolmen hoito-ohjelman suhteelliset haittavaikutusprofiilit;
  3. Hoidon noudattaminen;
  4. QOL hoidon päätyttyä.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radnor Registry Research, Inc

Yhteistyökumppanit

American Regent, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
  • Opintojohtaja: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Opintojohtaja: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Opintojohtaja: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Opintojohtaja: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRR-LUIT-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa