Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AMPED Rejestr wyników zarządzania bólem po ED (AMPED)

11 marca 2014 zaktualizowane przez: Radnor Registry Research, Inc

Ostre leczenie bólu na oddziale ratunkowym: krajowy, oparty na oddziale ratunkowym prospektywny rejestr postinterwencyjny nieopioidowego i opioidowego leczenia ostrego bólu

Badanie ma na celu ocenę zarejestrowanych przez pacjentów wyników stosowania leków przeciwbólowych przepisanych na ostrym dyżurze po wizytach z powodu określonych bolesnych urazów/choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowy, obserwacyjny, prospektywny, pozaszpitalny rejestr gromadzący wykorzystanie zasobów klinicznych, satysfakcji, jakości życia i opieki zdrowotnej od pacjentów wypisanych ze szpitala po opiece na ostrym dyżurze z powodu określonego zespołu ostrego bólu z ustalonym przez klinicystę schematem przeciwbólowym. Pacjenci są podzieleni na warstwy według diagnozy i schematu leczenia w oparciu o ocenę lekarza prowadzącego. Badanie rejestru jest niezależne od opieki ED i podejmowania decyzji przez klinicystę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

843

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

co najmniej 800 pacjentów z określonym zespołem bólu mięśniowo-szkieletowego lub trzewnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujące się przedmioty będą spełniać następujące kryteria:

    1. Kwalifikujące się diagnozy:

      etiologie układu mięśniowo-szkieletowego: ostre złamania kończyn skręcenia/nadwyrężenia ostre dnawe zapalenie stawów etiologie trzewne: kolka nerkowa bolesne miesiączkowanie

    2. Wiek GTE 18 lat;
    3. Decyzja o wypisaniu z SOR do społeczności już podjęta;
    4. Decyzja o podaniu SPRIX, opioidu, LUB SPRIX + opioid doraźnie już podjęta;
    5. Lekarz prowadzący uzna, że ​​pacjent może kontynuować leczenie przeciwbólowe w trybie ambulatoryjnym przez kolejne 3-5 dni;
    6. Pacjent ma gotowy dostęp do telefonu tonowego (komórkowego lub stacjonarnego), podaje numer (i numer zapasowy, jeśli to możliwe) oraz wyraża zgodę (ustna lub pisemna zgoda zgodnie z zaleceniami placówki) na codzienne odpowiadanie na krótkie kwestionariusze IVR i wypełnianie ich przez następne 4 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Kwalifikujące się przedmioty nie będą spełniać żadnego z następujących kryteriów:

    1. Pacjent przyjęty lub umieszczony na obserwacji z SOR;
    2. Pacjent nie chce lub nie może podporządkować się telefonicznej obserwacji;
    3. Złamanie, które wymaga naprawy chirurgicznej (nawet jeśli w późniejszym terminie);
    4. Pacjent ma rozpoznany jakikolwiek przewlekły zespół bólowy;
    5. Pacjent już rutynowo przyjmuje NLPZ lub środek opioidowy;
    6. Lekarz prowadzący ma uzasadnione podejrzenie zachowania związanego z poszukiwaniem narkotyków lub nieprzestrzegania zaleceń;
    7. Nieprawidłowości lub choroby nosa, które mogą wpływać na wchłanianie leków podawanych donosowo (takie jak: wydzielina z nosa, nieżyt nosa, ostra infekcja górnych dróg oddechowych, ostre krwawienie z nosa, polip nosa, guz nosa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tylko NLPZ
Pacjenci mają leczenie bólu po ostrym dyżurze za pomocą samych leków NLPZ
Tylko opioidy
Pacjenci mają leczenie bólu po ostrym dyżurze za pomocą samych leków opioidowych
NLPZ + Opioid
Pacjenci mają leczenie bólu po ostrym dyżurze za pomocą leków NLPZ i opioidów jako ratunkowego środka przeciwbólowego PRN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne środków kontroli bólu
Ramy czasowe: 5 dni
  1. Zmiana oceny bólu w okresie obserwacji;
  2. Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w okresie obserwacji;
  3. Zadowolenie pacjenta z terapii;
  4. Powrót do pracy w kohorcie zatrudnionych.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja i wyniki ekonomiczne
Ramy czasowe: 5 dni
  1. Efektywność pracy po powrocie;
  2. Względne profile działań niepożądanych trzech schematów leczenia;
  3. Zgodność z terapią;
  4. QOL na zakończenie terapii.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radnor Registry Research, Inc

Współpracownicy

American Regent, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles V Pollack, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
  • Dyrektor Studium: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Dyrektor Studium: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Dyrektor Studium: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Dyrektor Studium: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRR-LUIT-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj