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AMPED-Ergebnisregister zur Schmerzbehandlung nach ED (AMPED)

11. März 2014 aktualisiert von: Radnor Registry Research, Inc

Akute Schmerzbehandlung aus der Notaufnahme: Ein landesweites, in der Notaufnahme ansässiges prospektives Post-Interventions-Register zur Nicht-Opioid- und Opioid-Behandlung von akuten Schmerzen

Ziel der Studie ist es, die vom Patienten aufgezeichneten Ergebnisse der in der Notaufnahme verschriebenen Schmerzmedikamente nach Besuchen wegen spezifischer schmerzhafter Verletzungen/Erkrankungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multizentrisches, beobachtendes, prospektives, außerklinisches Register, das klinische Daten, Zufriedenheit, Lebensqualität und Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen von Probanden erfasst, die nach der ED-Behandlung wegen eines bestimmten akuten Schmerzsyndroms mit einem vom Arzt festgelegten Analgetikaschema entlassen wurden. Die Probanden werden nach Diagnose und Behandlungsschema stratifiziert, basierend auf der Beurteilung des behandelnden Arztes. Die Registerstudie ist unabhängig von der Notaufnahme und der Entscheidungsfindung des Arztes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

843

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

mindestens 800 Patienten mit spezifischem muskuloskelettalen oder viszeralen Schmerzsyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Probanden erfüllen die folgenden Kriterien:

    1. Zulässige Diagnosen:

      Ursachen des Bewegungsapparates: akute Frakturen der Extremitäten, Verstauchungen/Zerrungen, akute Gichtarthritis, viszerale Ursachen: Nierenkolik, Dysmenorrhoe

    2. Alter GTE 18 Jahre;
    3. Entscheidung zur Entlassung aus der Notaufnahme in die Gemeinschaft bereits getroffen;
    4. Entscheidung zur Gabe von SPRIX, Opioid oder SPRIX + Opioid-Rettung bereits getroffen;
    5. Der behandelnde Arzt hält den Patienten für eine weitere ambulante Analgetikabehandlung für die nächsten 3–5 Tage für geeignet;
    6. Der Patient verfügt über einen Telefonzugang mit Tonwahl (Mobil- oder Festnetzanschluss), gibt eine Nummer (und ggf. eine Ersatznummer) an und stimmt zu (mündliche oder schriftliche Zustimmung, je nach Standort), täglich kurze IVR-Fragebögen zu beantworten und auszufüllen 4 Tage.

Ausschlusskriterien:

  • Geeignete Probanden erfüllen keines der folgenden Kriterien:

    1. Der Patient wurde von der Notaufnahme aufgenommen oder in den Beobachtungsstatus versetzt.
    2. Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, der telefonischen Nachsorge Folge zu leisten.
    3. Bruch, der eine chirurgische Reparatur erfordert (auch zu einem späteren Zeitpunkt);
    4. Bei dem Patienten wurde ein chronisches Schmerzsyndrom diagnostiziert.
    5. Der Patient nimmt bereits routinemäßig NSAID oder Opioide ein;
    6. Der behandelnde Arzt hat einen begründeten Verdacht auf drogensüchtiges Verhalten oder Nichteinhaltung;
    7. Anomalie oder Erkrankung der Nase, die die Aufnahme intranasaler Medikamente beeinträchtigen könnte (z. B. Nasenausfluss, Rhinitis, akute Infektion der oberen Atemwege, akute Epistaxis, Nasenpolyp, Nasentumor).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nur NSAID
Die Schmerzen der Probanden werden nach der Notaufnahme nur mit NSAID-Medikamenten behandelt
Nur Opioid
Die Schmerzen der Probanden werden nach der Notaufnahme nur mit Opioid-Medikamenten behandelt
NSAID + Opioid
Die Schmerzen der Probanden werden nach der Notaufnahme mit NSAID-Medikamenten und Opioiden als PRN-Rescue-Analgesie behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse von Schmerzkontrollmaßnahmen
Zeitfenster: 5 Tage
  1. Veränderung des Schmerzscores im Verlauf des Nachbeobachtungsintervalls;
  2. Nutzung der Gesundheitsressourcen während des Nachbeobachtungsintervalls;
  3. Patientenzufriedenheit mit der Therapie;
  4. Rückkehr zur Arbeit in der Erwerbstätigenkohorte.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit und wirtschaftliche Ergebnisse
Zeitfenster: 5 Tage
  1. Wirksamkeit der Arbeit bei der Rückkehr;
  2. Relative Nebenwirkungsprofile von drei Behandlungsschemata;
  3. Einhaltung der Therapie;
  4. Lebensqualität am Ende der Therapie.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radnor Registry Research, Inc

Mitarbeiter

American Regent, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
  • Studienleiter: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Studienleiter: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Studienleiter: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Studienleiter: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRR-LUIT-01

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