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Registre des résultats AMPED de la gestion de la douleur post-ED (AMPED)

11 mars 2014 mis à jour par: Radnor Registry Research, Inc

Prise en charge aiguë de la douleur à partir du service des urgences : registre national prospectif post-intervention des services d'urgence sur la prise en charge non opioïde et opioïde de la douleur aiguë

L'étude vise à évaluer les résultats enregistrés par les patients des médicaments antidouleur prescrits aux urgences après des visites pour des blessures/maladies douloureuses spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Registre multicentrique, observationnel, prospectif, extra-hospitalier recueillant la satisfaction clinique, la qualité de vie et l'utilisation des ressources de soins de santé chez des sujets sortis après des soins aux urgences pour un syndrome douloureux aigu spécifique avec un régime analgésique déterminé par le clinicien. Les sujets sont stratifiés par diagnostic et par régime en fonction du jugement du clinicien traitant. L'étude du registre est indépendante des soins à l'urgence et de la prise de décision du clinicien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

843

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

au moins 800 patients présentant un syndrome douloureux musculo-squelettique ou viscéral spécifique

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets éligibles répondront aux critères suivants:

    1. Diagnostics éligibles :

      étiologies musculo-squelettiques : fractures aiguës des membres entorses/foulures arthrite goutteuse aiguë étiologies viscérales : coliques néphrétiques dysménorrhée

    2. Âge GTE 18 ans ;
    3. Décision de quitter l'urgence pour rejoindre la communauté déjà prise ;
    4. Décision de donner SPRIX, opioïde, OU sauvetage SPRIX + opioïde déjà prise ;
    5. Le clinicien traitant juge le patient approprié pour une prise en charge analgésique continue en ambulatoire pendant les 3 à 5 prochains jours ;
    6. Le patient dispose d'un accès téléphonique à clavier (mobile ou fixe), fournit un numéro (et un numéro de secours, si possible) et accepte (consentement verbal ou écrit tel qu'exigé par le site) de répondre et de se conformer quotidiennement à de brefs questionnaires IVR pour la prochaine 4 jours.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets éligibles ne répondront à aucun des critères suivants:

    1. Patient admis ou placé en observation depuis l'urgence ;
    2. Patient refusant ou incapable de se conformer au suivi téléphonique ;
    3. Fracture nécessitant une réparation chirurgicale (même si à une date ultérieure);
    4. Le patient a un diagnostic de tout syndrome de douleur chronique ;
    5. Le patient prend déjà régulièrement des AINS ou un agent opioïde ;
    6. Le clinicien traitant a des soupçons raisonnables de comportement de recherche de drogue ou de non-conformité ;
    7. Anomalie ou maladie nasale pouvant affecter l'absorption des médicaments intranasaux (telle que : écoulement nasal, rhinite, infection aiguë des voies respiratoires supérieures, épistaxis aiguë, polype nasal, tumeur nasale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AINS seulement
Les sujets reçoivent des soins post-urgence traités contre la douleur avec des médicaments AINS seuls
Opioïde seulement
Les sujets bénéficient de soins post-urgence traités contre la douleur avec des médicaments opioïdes seuls
AINS + Opioïde
Les sujets ont leur douleur traitée après l'urgence avec des médicaments AINS et des opioïdes comme analgésie de secours PRN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques des mesures de contrôle de la douleur
Délai: 5 jours
  1. Modification du score de douleur au cours de l'intervalle de suivi ;
  2. Utilisation des ressources de soins de santé pendant l'intervalle de suivi ;
  3. Satisfaction des patients à l'égard de la thérapie ;
  4. Retour au travail dans la cohorte occupée.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction et résultats économiques
Délai: 5 jours
  1. Efficacité du travail au retour ;
  2. Profils relatifs des effets indésirables de trois schémas thérapeutiques ;
  3. Conformité à la thérapie ;
  4. Qualité de vie à la fin du traitement.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radnor Registry Research, Inc

Collaborateurs

American Regent, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
  • Directeur d'études: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Directeur d'études: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Directeur d'études: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Directeur d'études: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2012

Première publication (Estimation)

22 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRR-LUIT-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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