Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AMPED Outcomes Registratie van pijnbehandeling na ED (AMPED)

11 maart 2014 bijgewerkt door: Radnor Registry Research, Inc

Acuut beheer van pijn van de afdeling spoedeisende hulp: een nationaal, op de afdeling spoedeisende hulp gebaseerd prospectief post-interventieregister van niet-opioïde en opioïde behandeling van acute pijn

Studie heeft tot doel de door de patiënt geregistreerde resultaten te beoordelen van pijnstillende medicijnen die op de SEH zijn voorgeschreven na bezoeken voor specifieke pijnlijke verwondingen / ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter, observationeel, prospectief register buiten het ziekenhuis dat klinische, tevredenheid, kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidszorg verzamelt van proefpersonen die zijn ontslagen na SEH-zorg voor een specifiek acuut pijnsyndroom met een door de arts bepaald analgetisch regime. Onderwerpen worden gestratificeerd op basis van diagnose en regime op basis van het oordeel van de behandelend clinicus. Het registeronderzoek is onafhankelijk van de SEH-zorg en de besluitvorming door de clinicus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

843

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ten minste 800 patiënten met een specifiek musculoskeletaal of visceraal pijnsyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende onderwerpen voldoen aan de volgende criteria:

    1. In aanmerking komende diagnoses:

      musculoskeletale etiologieën: acute extremiteitfracturen verstuikingen/verrekkingen acute jichtartritis viscerale etiologieën: nierkoliek dysmenorroe

    2. Leeftijd GTE 18 jaar;
    3. Beslissing tot ontslag van ED naar gemeenschap reeds genomen;
    4. Beslissing om SPRIX, opioïde of SPRIX + opioïde redding te geven al gemaakt;
    5. De behandelende arts acht de patiënt geschikt voor voortgezet analgetisch beheer als poliklinische patiënt gedurende de komende 3-5 dagen;
    6. Patiënt heeft kant-en-klare telefoontoegang (mobiele of vaste lijn), geeft nummer op (en back-upnummer, indien mogelijk) en stemt ermee in (mondelinge of schriftelijke toestemming zoals verplicht gesteld door de locatie) om dagelijks korte IVR-vragenlijsten te beantwoorden en na te leven voor de volgende 4 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • In aanmerking komende onderwerpen voldoen aan geen van de volgende criteria:

    1. Patiënt opgenomen of geplaatst op observatiestatus van ED;
    2. Patiënt wil of kan niet voldoen aan telefonische opvolging;
    3. Breuk die chirurgisch moet worden hersteld (zelfs op een later tijdstip);
    4. Patiënt heeft de diagnose van een chronisch pijnsyndroom;
    5. Patiënt gebruikt al routinematig NSAID's of opioïden;
    6. Behandelende clinicus heeft een redelijk vermoeden van drugszoekend gedrag of niet-naleving;
    7. Neusafwijking of ziekte die de absorptie van intranasale medicatie kan beïnvloeden (zoals loopneus, rhinitis, acute infectie van de bovenste luchtwegen, acute epistaxis, neuspoliepen, neustumor).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alleen NSAID
Proefpersonen krijgen hun pijnbehandeling na ED-zorg alleen met NSAID-medicatie
Alleen opioïden
Proefpersonen krijgen hun pijn behandeld na ED-zorg met alleen opioïde medicatie
NSAID + opioïde
Onderwerpen krijgen hun pijn behandeld na ED-zorg met NSAID-medicatie en opioïde als PRN-reddingsanalgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten van pijnbestrijdingsmaatregelen
Tijdsspanne: 5 dagen
  1. Verandering in pijnscore gedurende follow-up-interval;
  2. Gebruik van zorgmiddelen tijdens follow-up-interval;
  3. Patiënttevredenheid met therapie;
  4. Weer aan het werk in cohort met een baan.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid en economische resultaten
Tijdsspanne: 5 dagen
  1. Effectiviteit van het werk bij terugkeer;
  2. Relatieve bijwerkingenprofielen van drie behandelingsregimes;
  3. Naleving van therapie;
  4. QOL aan het einde van de therapie.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radnor Registry Research, Inc

Medewerkers

American Regent, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
  • Studie directeur: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Studie directeur: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Studie directeur: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Studie directeur: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RRR-LUIT-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren