Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AMPED Outcomes Registry of Post-ED Pain Management (AMPED)

11. mars 2014 oppdatert av: Radnor Registry Research, Inc

Akutt smertebehandling fra akuttmottaket: Et nasjonalt, akuttavdelingsbasert prospektivt post-intervensjonsregister over ikke-opioid- og opioidbehandling av akutte smerter

Studien tar sikte på å vurdere pasientregistrerte utfall av smertestillende medisiner foreskrevet i akuttmottaket etter besøk for spesifikke smertefulle skader/sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Multisenter, observasjons-, prospektivt register utenfor sykehus som samler inn klinisk, tilfredshet, livskvalitet og helseressursutnyttelse fra forsøkspersoner som ble utskrevet etter ED-omsorg for et spesifikt akutt smertesyndrom med et smertestillende regime bestemt av klinikeren. Forsøkene er stratifisert etter diagnose og regime basert på den behandlende klinikerens vurdering. Registerstudien er uavhengig av ED-omsorgen og klinikerens beslutningstaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

843

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

minst 800 pasienter med spesifikt muskel- og skjelett- eller visceralt smertesyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte fag vil oppfylle følgende kriterier:

    1. Kvalifiserte diagnoser:

      muskuloskeletale etiologier: akutte ekstremitetsbrudd forstuinger/belastninger akutt giktartritt viscerale etiologier: nyrekolikk dysmenoré

    2. Alder GTE 18 år;
    3. Beslutning om å utskrive fra ED til samfunnet allerede tatt;
    4. Beslutning om å gi SPRIX, opioid, ELLER SPRIX + opioidredning allerede tatt;
    5. Behandlende kliniker anser pasienten som passende for fortsatt smertestillende behandling som poliklinisk de neste 3-5 dagene;
    6. Pasienten har klar telefontilgang (mobil eller fasttelefon), oppgir nummer (og reservenummer, hvis mulig) og samtykker (muntlig eller skriftlig samtykke som pålagt av nettstedet) å svare på og overholde korte IVR-spørreskjemaer daglig for neste 4 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvalifiserte fag vil ikke oppfylle noen av følgende kriterier:

    1. Pasient innlagt eller satt på observasjonsstatus fra ED;
    2. Pasienten uvillig eller ute av stand til å overholde telefonisk oppfølging;
    3. Brudd som krever kirurgisk reparasjon (selv om på et senere tidspunkt);
    4. Pasienten har diagnosen ethvert kronisk smertesyndrom;
    5. Pasienten bruker allerede rutinemessig NSAID eller opioidmiddel;
    6. Behandlende kliniker har rimelig mistanke om narkotikasøkende atferd eller manglende overholdelse;
    7. Nasal abnormitet eller sykdom som kan påvirke absorpsjonen av intranasal medisin (som: neseutslipp, rhinitt, akutt øvre luftveisinfeksjon, akutt neseblødning, nesepolypp, nasal tumor).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kun NSAID
Pasienter får smertebehandlet post-ED-behandling med NSAID-medisiner alene
Kun opioid
Pasienter får smertebehandlet post-ED-behandling med opioidmedisiner alene
NSAID + Opioid
Pasienter får smertebehandlet post-ED-behandling med NSAID-medisiner og opioid som PRN-redningsanalgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater av smertekontrolltiltak
Tidsramme: 5 dager
  1. Endring i smertescore over oppfølgingsintervall;
  2. Helseressursutnyttelse under oppfølgingsintervall;
  3. Pasienttilfredshet med terapi;
  4. Tilbake i arbeid i sysselsatt årskull.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet og økonomiske resultater
Tidsramme: 5 dager
  1. Effektiviteten av arbeidet ved retur;
  2. Relative bivirkningsprofiler for tre behandlingsregimer;
  3. Overholdelse av terapi;
  4. QOL ved avslutning av terapi.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radnor Registry Research, Inc

Samarbeidspartnere

American Regent, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Studieleder: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Studieleder: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Studieleder: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRR-LUIT-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere