Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AMPED Registr výsledků léčby bolesti po ED (AMPED)

11. března 2014 aktualizováno: Radnor Registry Research, Inc

Akutní léčba bolesti z oddělení urgentního příjmu: Národní prospektivní pointervenční registr neopioidní a opioidní léčby akutní bolesti založený na oddělení urgentního příjmu

Cílem studie je zhodnotit pacientem zaznamenané výsledky léků na kontrolu bolesti předepsaných na pohotovosti po návštěvách pro specifická bolestivá poranění/nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Multicentrický, observační, prospektivní, mimonemocniční registr shromažďující klinické údaje, spokojenost, kvalitu života a využití zdrojů zdravotní péče od subjektů propuštěných po ED péči o specifický syndrom akutní bolesti s analgetickým režimem stanoveným klinikem. Subjekty jsou stratifikovány podle diagnózy a režimu na základě úsudku ošetřujícího lékaře. Studie registru je nezávislá na péči o ED a rozhodování lékaře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

843

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

nejméně 800 pacientů se specifickým syndromem muskuloskeletální nebo viscerální bolesti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilé subjekty budou splňovat následující kritéria:

    1. Vhodné diagnózy:

      muskuloskeletální etiologie: akutní zlomeniny končetin vyvrtnutí/natažení akutní dnavá artritida viscerální etiologie: renální kolika dysmenorea

    2. Věk GTE 18 let;
    3. Rozhodnutí o propuštění z ED do komunity již učiněno;
    4. Rozhodnutí podat SPRIX, opioid, NEBO SPRIX + opioid záchranu již učiněno;
    5. Ošetřující lékař považuje pacienta za vhodného pro pokračování v analgetické léčbě jako ambulantní pacient po dobu následujících 3-5 dnů;
    6. Pacient má připravený přístup k telefonu s tónovou volbou (mobilní nebo pevná linka), poskytne číslo (a záložní číslo, je-li to možné) a souhlasí (ústní nebo písemný souhlas, jak je nařízeno pracovištěm), že bude denně odpovídat na krátké IVR dotazníky a plnit je. 4 dny.

Kritéria vyloučení:

  • Způsobilé subjekty nebudou splňovat žádné z následujících kritérií:

    1. Pacient přijatý nebo umístěný na observaci z ED;
    2. Pacient neochotný nebo neschopný vyhovět telefonickému sledování;
    3. Zlomenina, která vyžaduje chirurgickou opravu (i když k pozdějšímu datu);
    4. Pacient má diagnózu jakéhokoli syndromu chronické bolesti;
    5. Pacient již běžně užívá NSAID nebo opioidní látku;
    6. Ošetřující lékař má důvodné podezření na chování nebo nedodržování požadavků na drogu;
    7. Abnormality nosu nebo onemocnění, které by mohlo ovlivnit vstřebávání intranazálních léků (jako jsou: výtok z nosu, rýma, akutní infekce horních cest dýchacích, akutní epistaxe, nosní polyp, nádor v nose).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pouze NSAID
Subjekty mají po ED péči léčenou bolestí pouze pomocí NSAID
Pouze opioid
Subjekty mají po ED péči léčenou bolesti pouze pomocí opioidů
NSAID + opioid
Subjektům je po ED péči léčena bolest pomocí NSAID a opioidů jako záchranné analgezie PRN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky opatření pro kontrolu bolesti
Časové okno: 5 dní
  1. Změna skóre bolesti během intervalu sledování;
  2. Využití zdrojů zdravotní péče během intervalu sledování;
  3. Spokojenost pacienta s terapií;
  4. Návrat do práce v zaměstnanecké kohortě.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost a ekonomické výsledky
Časové okno: 5 dní
  1. Efektivita práce po návratu;
  2. Profily relativních nežádoucích účinků tří léčebných režimů;
  3. Soulad s terapií;
  4. QOL na konci terapie.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radnor Registry Research, Inc

Spolupracovníci

American Regent, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
  • Ředitel studie: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Ředitel studie: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Ředitel studie: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Ředitel studie: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRR-LUIT-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění měkkých tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit