Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр результатов AMPED по лечению боли после ЭД (AMPED)

11 марта 2014 г. обновлено: Radnor Registry Research, Inc

Лечение острой боли в отделении неотложной помощи: национальный проспективный реестр послеоперационного лечения неопиоидной и опиоидной терапии острой боли на базе отделения неотложной помощи

Исследование направлено на оценку зарегистрированных пациентами результатов приема обезболивающих препаратов, прописанных в отделении неотложной помощи после посещений по поводу конкретных болезненных травм/заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Многоцентровый, наблюдательный, проспективный, внебольничный регистр, собирающий клинические данные, удовлетворенность, качество жизни и использование ресурсов здравоохранения у субъектов, выписанных после оказания неотложной помощи по поводу определенного острого болевого синдрома с применением назначенного клиницистом режима обезболивания. Субъектов стратифицируют по диагнозу и по режиму на основе суждения лечащего врача. Регистрационное исследование не зависит от оказания помощи в отделении неотложной помощи и принятия решения клиницистом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

843

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

не менее 800 пациентов со специфическим мышечно-скелетным или висцеральным болевым синдромом

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые предметы будут соответствовать следующим критериям:

    1. Допустимые диагнозы:

      костно-мышечная этиология: острые переломы конечностей растяжения/деформации острый подагрический артрит висцеральная этиология: почечная колика дисменорея

    2. Возраст ГТД 18 лет;
    3. Решение о выписке из ЭД по месту жительства уже принято;
    4. Решение о назначении SPRIX, опиоида, ИЛИ SPRIX + опиоида уже принято;
    5. Лечащий врач сочтет пациента целесообразным для продолжения обезболивания в амбулаторных условиях в течение следующих 3-5 дней;
    6. Пациент имеет готовый кнопочный (мобильный или стационарный) доступ к телефону, предоставляет номер (и резервный номер, если возможно) и соглашается (устное или письменное согласие в соответствии с требованиями учреждения) ежедневно отвечать на краткие анкеты IVR и выполнять их в течение следующего дня. 4 дня.

Критерий исключения:

  • Приемлемые предметы не будут соответствовать ни одному из следующих критериев:

    1. Пациент госпитализирован или помещен под наблюдение из отделения неотложной помощи;
    2. Пациент не желает или не может соблюдать телефонные звонки;
    3. Перелом, требующий хирургического лечения (даже в более поздние сроки);
    4. У пациента диагностирован какой-либо хронический болевой синдром;
    5. Пациент уже регулярно принимает НПВП или опиоидный препарат;
    6. У лечащего врача есть обоснованные подозрения в поведении, связанном с поиском наркотиков, или в несоблюдении режима лечения;
    7. Назальные аномалии или заболевания, которые могут повлиять на всасывание интраназальных препаратов (например, выделения из носа, ринит, острая инфекция верхних дыхательных путей, острое носовое кровотечение, полип носа, опухоль носа).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Только НПВП
Субъекты лечили боль после ЭД с помощью только НПВП.
Только опиоиды
Субъекты лечили боль после ЭД только опиоидными препаратами.
НПВП + опиоид
Субъекты получают лечение боли после ЭД с помощью НПВП и опиоидов в качестве спасательной анальгезии PRN.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты мер контроля боли
Временное ограничение: 5 дней
  1. Изменение оценки боли в течение интервала наблюдения;
  2. Использование ресурсов здравоохранения в период последующего наблюдения;
  3. Удовлетворенность пациента терапией;
  4. Возвращение к работе в занятой когорте.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность и экономические результаты
Временное ограничение: 5 дней
  1. Эффективность работы по возвращении;
  2. Относительные профили побочных эффектов трех схем лечения;
  3. Соблюдение терапии;
  4. КЖ по завершении терапии.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radnor Registry Research, Inc

Соавторы

American Regent, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
  • Директор по исследованиям: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Директор по исследованиям: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Директор по исследованиям: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Директор по исследованиям: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RRR-LUIT-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться