ED 후 통증 관리의 AMPED 결과 레지스트리 (AMPED)
2014년 3월 11일 업데이트: Radnor Registry Research, Inc
응급실 통증의 급성 관리: 급성 통증의 비오피오이드 및 오피오이드 관리에 대한 국가 응급실 기반 전향적 개입 후 등록
이 연구의 목표는 특정 고통스러운 부상/질병에 대한 방문 후 응급실에서 처방된 통증 조절 약물의 환자 기록 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상의가 결정한 진통 요법으로 특정 급성 통증 증후군에 대한 ED 치료 후 퇴원한 피험자로부터 임상, 만족도, 삶의 질 및 의료 자원 활용을 수집하는 다기관, 관찰, 전향적, 병원 밖 레지스트리.
피험자는 치료하는 임상의의 판단에 따라 진단 및 처방에 따라 계층화됩니다.
레지스트리 연구는 ED 치료 및 임상의의 의사 결정과 독립적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
843
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- LSU Medical Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Cleveland Clinic
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- University of Oklahoma HSC
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pennsylvania Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Ben Taub General Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas HSC at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특정 근골격계 또는 내장 통증 증후군 환자 800명 이상
설명
포함 기준:
적격 과목은 다음 기준을 충족합니다.
적격 진단:
근골격계 병인: 급성 사지 골절 염좌/좌상 급성 통풍성 관절염 내장 병인: 신산통 월경통
- 연령 GTE 18세;
- ED에서 커뮤니티로 이미 퇴원하기로 결정했습니다.
- SPRIX, 오피오이드 또는 SPRIX + 오피오이드 구조를 이미 제공하기로 결정했습니다.
- 치료하는 임상의는 환자가 다음 3-5일 동안 외래 환자로서 지속적인 진통제 관리에 적합하다고 간주합니다.
- 환자는 터치톤(모바일 또는 유선) 전화 액세스가 가능하고, 번호(및 가능한 경우 백업 번호)를 제공하고 다음을 위해 매일 간단한 IVR 설문지에 응답하고 준수하는 데 동의합니다(현장에서 요구하는 구두 또는 서면 동의). 4 일.
제외 기준:
적격 과목은 다음 기준을 충족하지 않습니다.
- ED로부터 관찰 상태에 놓이거나 입원한 환자;
- 전화 후속 조치를 따르지 않거나 따르지 못하는 환자
- 외과적 치료가 필요한 골절(나중에라도)
- 환자는 만성 통증 증후군 진단을 받았습니다.
- 환자는 이미 일상적으로 NSAID 또는 오피오이드 제제를 복용하고 있습니다.
- 치료하는 임상의가 약물 추구 행동 또는 비순응에 대해 합당한 의심을 가지고 있습니다.
- 비강 내 투여 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 코의 이상 또는 질병(예: 콧물, 비염, 급성 상기도 감염, 급성 비출혈, 비용종, 비강 종양).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NSAID 전용
피험자는 NSAID 약물 단독으로 ED 치료 후 통증 치료를 받았습니다.
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오피오이드 전용
피험자는 오피오이드 약물 단독으로 ED 치료 후 통증 치료를 받았습니다.
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NSAID + 오피오이드
피험자는 PRN 구조 진통제로 NSAID 약물 및 오피오이드로 ED 치료 후 통증 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절 조치의 임상 결과
기간: 5 일
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 및 경제적 성과
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
- 연구 책임자: Knox Todd, MD, MD Anderson
- 연구 책임자: Debra Diercks, MD, UC Davis
- 연구 책임자: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
- 연구 책임자: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .