Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro dei risultati AMPED della gestione del dolore post-ED (AMPED)

11 marzo 2014 aggiornato da: Radnor Registry Research, Inc

Gestione acuta del dolore dal dipartimento di emergenza: un registro nazionale prospettico post-intervento basato sul dipartimento di emergenza della gestione non oppioide e oppioide del dolore acuto

Lo studio mira a valutare gli esiti registrati dal paziente dei farmaci per il controllo del dolore prescritti al pronto soccorso dopo le visite per specifiche lesioni/malattie dolorose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Registro multicentrico, osservazionale, prospettico, extraospedaliero che raccoglie dati clinici, soddisfazione, qualità della vita e utilizzo delle risorse sanitarie da soggetti dimessi dopo cure in PS per una specifica sindrome da dolore acuto con un regime analgesico determinato dal medico. I soggetti sono stratificati per diagnosi e per regime in base al giudizio del medico curante. Lo studio del registro è indipendente dalla cura del pronto soccorso e dal processo decisionale del medico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

843

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • LSU Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
        • University of Oklahoma HSC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas HSC at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

almeno 800 pazienti con sindrome da dolore muscoloscheletrico o viscerale specifico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti idonei soddisferanno i seguenti criteri:

    1. Diagnosi ammissibili:

      eziologie muscoloscheletriche: fratture acute degli arti distorsioni/stiramenti artrite gottosa acuta eziologie viscerali: colica renale dismenorrea

    2. Età GTE 18 anni;
    3. Decisione di dimissione da ED alla comunità già presa;
    4. Decisione di dare SPRIX, oppioide, O SPRIX + soccorso oppioide già presa;
    5. Il medico curante ritiene che il paziente sia idoneo a continuare la gestione analgesica in regime ambulatoriale per i successivi 3-5 giorni;
    6. Il paziente ha un accesso telefonico a toni pronto (cellulare o fisso), fornisce il numero (e il numero di backup, se possibile) e accetta (consenso verbale o scritto come richiesto dal sito) di rispondere e rispettare quotidianamente brevi questionari IVR per il prossimo 4 giorni.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti idonei non soddisfano nessuno dei seguenti criteri:

    1. Paziente ricoverato o posto in stato di osservazione dal PS;
    2. Paziente che non vuole o non è in grado di rispettare il follow-up telefonico;
    3. Frattura che richiede riparazione chirurgica (anche se successiva);
    4. Il paziente ha diagnosi di qualsiasi sindrome da dolore cronico;
    5. Il paziente assume già abitualmente FANS o agenti oppioidi;
    6. Il medico curante ha il ragionevole sospetto di un comportamento di ricerca di droga o di non conformità;
    7. Anomalia nasale o malattia che potrebbe influenzare l'assorbimento del farmaco intranasale (come: secrezione nasale, rinite, infezione acuta delle vie respiratorie superiori, epistassi acuta, polipo nasale, tumore nasale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Solo FANS
I soggetti hanno il trattamento del dolore post-ED con solo farmaci FANS
Solo oppioidi
I soggetti hanno il trattamento del dolore post-ED con soli farmaci oppioidi
FANS + Oppiacei
I soggetti hanno il trattamento del dolore post-ED con farmaci FANS e oppioidi come analgesia di salvataggio PRN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici delle misure di controllo del dolore
Lasso di tempo: 5 giorni
  1. Variazione del punteggio del dolore durante l'intervallo di follow-up;
  2. Utilizzo delle risorse sanitarie durante l'intervallo di follow-up;
  3. Soddisfazione del paziente con la terapia;
  4. Ritorno al lavoro nella coorte occupata.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione e risultati economici
Lasso di tempo: 5 giorni
  1. Efficacia del lavoro al rientro;
  2. Profili di effetti avversi relativi di tre regimi di trattamento;
  3. Rispetto della terapia;
  4. QOL al termine della terapia.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radnor Registry Research, Inc

Collaboratori

American Regent, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles V Pollack, MD, University of Pennsylvania
  • Direttore dello studio: Knox Todd, MD, MD Anderson
  • Direttore dello studio: Debra Diercks, MD, UC Davis
  • Direttore dello studio: Sharon Mace, MD, The Cleveland Clinic
  • Direttore dello studio: Stephen Thomas, MD, Univ Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRR-LUIT-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi