高齢の未処理母乳と母乳バンクで処理された母乳の前向き評価 (ADiLL)
2024年2月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
未処理乳または母乳によって処理された乳の指示された寄付 : 高齢未熟児における前向き評価
この研究の目的は、経腸栄養の種類 (未処理母乳、または母乳バンクによって処理された母乳) が、必須脂肪酸 (EFA) の総含有量と血漿プロファイルの長期的な変化に及ぼす影響を評価することです。未熟児の集団。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bourgogne
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Dijon、Bourgogne、フランス、21000
- Centre Hospitalier Universitaire
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LA Reunion
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Saint Pierre、LA Reunion、フランス、97448
- Centre Hospitalier Regional
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分~12時間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
両方のグループとも、出生時の在胎週数は在胎 33 週未満でなければならず、参加時に子供は新生児蘇生のために入院していなければなりません。
説明
包含基準:
- 親の書面によるインフォームドコンセント
- 在胎週数が33週未満で無月経がある
- 加入時にNICUに入院
- 母乳による経腸栄養を目的としたもの
除外基準:
- フランスの社会保障制度の対象になっていない人
- 重大な先天奇形
- 他の生物医学研究プロトコルへの参加
- 研究期間中に他の病院に転院する可能性がある乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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母乳バンク
使用前に母乳バンクによって収集および処理された母乳
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母乳
母乳は何の処理もされずに子供たちに直接使用される
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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牛乳バンクでの牛乳処理プロセスが牛乳の組成に及ぼす影響をFAの観点から測定
時間枠:経腸栄養導入後3週間
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経腸栄養導入後3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月20日
最初の投稿 (推定)
2012年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。