对大龄早产儿、未经处理的母乳和母乳库加工的牛奶的前瞻性评估 (ADiLL)
2024年2月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
直接捐赠未经处理的牛奶或经过母乳加工的牛奶：大龄早产儿的前瞻性评估
本研究的目的是评估肠内营养类型（未经处理的母乳或经过母乳库处理的母乳）对必需脂肪酸（EFA）总含量和血浆分布的纵向演变的影响早产儿群体
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bourgogne
-
Dijon、Bourgogne、法国、21000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
LA Reunion
-
Saint Pierre、LA Reunion、法国、97448
- Centre Hospitalier Regional
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 12小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
对于这两组，出生时的胎龄必须小于 33 周，并且在纳入时孩子必须住院接受新生儿复苏
描述
纳入标准：
- 家长的书面知情同意书
- 孕周小于33周闭经
- 纳入时在 NICU 住院
- 母乳预期肠内营养
排除标准：
- 不属于法国社会保障体系覆盖范围的人员
- 重大先天畸形
- 参与其他生物医学研究方案
- 研究期间可能被转移到另一家医院的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
母乳库
使用前由母乳库收集和处理的母乳
|
|
母乳
儿童直接使用未经任何处理的母乳
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量奶库牛奶处理过程对牛奶 FA 成分的影响
大体时间：建立肠内营养后3周
|
|
建立肠内营养后3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月20日
首次发布 (估计的)
2012年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.