Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering i eldre premature, ubehandlet morsmelk og melk behandlet av morsmelkbanken (ADiLL)

26. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Rettet donasjon av ubehandlet melk eller melk behandlet av morsmelk: Prospektiv evaluering hos eldre premature

Formålet med denne studien er å evaluere virkningen av den enterale ernæringstypen (ubehandlet morsmelk, eller morsmelk behandlet av morsmelkbanken) på den langsgående utviklingen av det totale innholdet og plasmaprofilen av essensielle fettsyrer (EFA) i en populasjon av premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrike, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire
    • LA Reunion
      • Saint Pierre, LA Reunion, Frankrike, 97448
        • Centre Hospitalier Regional

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 12 timer (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

for begge gruppene må svangerskapsalderen ved fødselen være mindre enn 33 ukers svangerskap, og ved inklusjonen må barnet være innlagt på sykehus for nyfødtgjenopplivning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelders skriftlige informerte samtykke
  • Svangerskapsalder mindre enn 33 uker med amenoré
  • Sykehusinnleggelse i en intensivavdeling på tidspunktet for inkludering
  • Tiltenkt enteral ernæring med morsmelk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke dekkes av det franske trygdesystemet
  • Større medfødt misdannelse
  • Deltakelse i andre biomedisinske studieprotokoller
  • Babyer som sannsynligvis vil bli overført til et annet sykehus i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
morsmelk bank
morsmelk samlet inn og behandlet av morsmelkbanken før den brukes
morsmelk
morsmelk brukt uten behandling, direkte av barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av effekten av melkebehandlingsprosessen i melkebanken på melkens sammensetning i form av FA
Tidsramme: 3 uker etter etablering av enteral ernæring
  • Nivå av total FA og sammensetning av FA på prøver av ubehandlet morsmelk umiddelbart etter at melken er uttrykt
  • Nivå av total FA og sammensetning av FA på prøver av morsmelk levert av melkebanken rett før de gis til spedbarnet
3 uker etter etablering av enteral ernæring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (Antatt)

22. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IACOBELLI PHRC IR 2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere