Prospektivní hodnocení u staršího nedonošeného, neupraveného mateřského mléka a mléka zpracovaného Bankou mateřského mléka (ADiLL)
26. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Přímé darování neupraveného mléka nebo mléka zpracovaného mateřským mlékem: Prospektivní hodnocení u starších nedonošených
Účelem této studie je zhodnotit vliv typu enterální výživy (neléčené mateřské mléko nebo mateřské mléko zpracované bankou mateřského mléka) na longitudinální vývoj celkového obsahu a plazmatického profilu esenciálních mastných kyselin (EFA) v populace předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Francie, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
LA Reunion
-
Saint Pierre, LA Reunion, Francie, 97448
- Centre Hospitalier Regional
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 12 hodin (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pro obě skupiny musí být gestační věk při narození nižší než 33 gestačních týdnů a v době zařazení musí být dítě hospitalizováno v rámci novorozenecké resuscitace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas rodiče
- Gestační věk méně než 33 týdnů amenorey
- Hospitalizace na JIP v době zařazení
- Zamýšlená enterální výživa s mateřským mlékem
Kritéria vyloučení:
- Osoby, na které se nevztahuje francouzský systém sociálního zabezpečení
- Závažná vrozená vývojová vada
- Účast na dalších protokolech biomedicínských studií
- Miminka, která budou pravděpodobně během období studie převezena do jiné nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
banka mateřského mléka
mateřské mléko shromážděné a zpracované bankou mateřského mléka před použitím
|
|
mateřské mléko
mateřské mléko používané bez jakékoli úpravy, přímo dětmi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření účinků procesu úpravy mléka v mléčné bance na složení mléka z hlediska MK
Časové okno: 3 týdny po zavedení enterální výživy
|
|
3 týdny po zavedení enterální výživy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IACOBELLI PHRC IR 2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .