Évaluation prospective du lait maternel prématuré plus âgé, non traité et du lait traité par la banque de lait maternel (ADiLL)
26 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Don dirigé de lait non traité ou transformé par le lait maternel : évaluation prospective chez les prématurés plus âgés
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du type de nutrition entérale (lait maternel non traité ou lait maternel transformé par la banque de lait maternel) sur l'évolution longitudinale de la teneur totale et du profil plasmatique des acides gras essentiels (AGE) chez une population de prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bourgogne
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Dijon, Bourgogne, France, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire
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LA Reunion
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Saint Pierre, LA Reunion, France, 97448
- Centre Hospitalier Regional
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 minute à 12 heures (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
pour les deux groupes, l'âge gestationnel à la naissance doit être inférieur à 33 semaines de gestation et au moment de l'inclusion l'enfant doit être hospitalisé en réanimation néonatale
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit du parent
- Âge gestationnel inférieur à 33 semaines d'aménorrhée
- Hospitalisation en USIN au moment de l'inclusion
- Nutrition entérale prévue avec du lait maternel
Critère d'exclusion:
- Personnes non couvertes par le système de sécurité sociale français
- Malformation congénitale majeure
- Participation à d'autres protocoles d'études biomédicales
- Bébés susceptibles d'être transférés vers un autre hôpital pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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banque de lait maternel
lait maternel collecté et traité par la banque de lait maternel avant d'être utilisé
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lait maternel
lait maternel utilisé sans aucun traitement, directement par les enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des effets du processus de traitement du lait en banque de lait sur la composition du lait en termes d'AG
Délai: 3 semaines après la mise en place de la nutrition entérale
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3 semaines après la mise en place de la nutrition entérale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Première publication (Estimé)
22 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IACOBELLI PHRC IR 2011
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