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Prospektive Bewertung bei älterer unbehandelter Frühmilch und von der Muttermilchbank verarbeiteter Milch (ADiLL)

26. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Gezielte Spende von unbehandelter oder von der Muttermilch verarbeiteter Milch: Prospektive Bewertung bei älteren Frühgeborenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss des enteralen Ernährungstyps (unbehandelte Muttermilch oder von der Muttermilchbank verarbeitete Muttermilch) auf die Längsentwicklung des Gesamtgehalts und des Plasmaprofils essentieller Fettsäuren (EFA) in zu bewerten eine Population von Frühgeborenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankreich, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire
    • LA Reunion
      • Saint Pierre, LA Reunion, Frankreich, 97448
        • Centre Hospitalier Régional

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute bis 12 Stunden (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für beide Gruppen muss das Gestationsalter bei der Geburt weniger als 33 Schwangerschaftswochen betragen und zum Zeitpunkt der Aufnahme muss sich das Kind in der Neugeborenen-Wiederbelebung im Krankenhaus befinden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die schriftliche Einverständniserklärung der Eltern
  • Gestationsalter weniger als 33 Wochen Amenorrhoe
  • Krankenhausaufenthalt auf einer neonatologischen Intensivstation zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Beabsichtigte enterale Ernährung mit Muttermilch

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht durch das französische Sozialversicherungssystem abgedeckt sind
  • Schwere angeborene Fehlbildung
  • Teilnahme an anderen biomedizinischen Studienprotokollen
  • Babys, die während des Studienzeitraums voraussichtlich in ein anderes Krankenhaus verlegt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Muttermilchbank
Muttermilch, die von der Muttermilchbank gesammelt und verarbeitet wird, bevor sie verwendet wird
Muttermilch
Muttermilch, die ohne Behandlung direkt von Kindern verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Auswirkungen des Milchbehandlungsprozesses in der Milchbank auf die Zusammensetzung der Milch im Hinblick auf FA
Zeitfenster: 3 Wochen nach Einführung der enteralen Ernährung
  • Gesamt-FA-Gehalt und FA-Zusammensetzung in Proben unbehandelter Muttermilch unmittelbar nach dem Abpumpen der Milch
  • Gesamt-FA-Gehalt und FA-Zusammensetzung in Muttermilchproben, die von der Milchbank unmittelbar vor der Verabreichung an den Säugling bereitgestellt wurden
3 Wochen nach Einführung der enteralen Ernährung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IACOBELLI PHRC IR 2011

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