Evaluación prospectiva en leche materna prematura de mayor edad, no tratada y procesada por el banco de leche materna (ADiLL)
26 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Donación dirigida de leche no tratada o procesada por leche materna: evaluación prospectiva en prematuros mayores
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del tipo de nutrición enteral (leche materna no tratada o procesada por el banco de leche materna) en la evolución longitudinal del contenido total y perfil plasmático de ácidos grasos esenciales (AGE) en una población de bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DENIS SEMAMA
- Número de teléfono: +33 3 80 29 36 00
- Correo electrónico: denis.semama@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bourgogne
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Dijon, Bourgogne, Francia, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire
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LA Reunion
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Saint Pierre, LA Reunion, Francia, 97448
- Centre Hospitalier Régional
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 12 horas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
para ambos grupos, la edad gestacional al nacer debe ser menor a 33 semanas de gestación y al momento de la inclusión el niño debe estar hospitalizado en reanimación neonatal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito de los padres
- Edad gestacional inferior a 33 semanas de amenorrea.
- Hospitalización en una UCIN en el momento de la inclusión.
- Nutrición enteral prevista con leche materna.
Criterio de exclusión:
- Personas no cubiertas por el sistema de seguridad social francés
- Malformación congénita mayor
- Participación en otros protocolos de estudios biomédicos.
- Bebés que probablemente serán trasladados a otro hospital durante el período del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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banco de leche materna
leche materna recolectada y procesada por el banco de leche materna antes de ser utilizada
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la leche materna
leche materna utilizada sin ningún tratamiento, directamente por los niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de los efectos del proceso de tratamiento de la leche en el banco de leche sobre la composición de la leche en términos de AG
Periodo de tiempo: 3 semanas después del establecimiento de la nutrición enteral.
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3 semanas después del establecimiento de la nutrición enteral.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IACOBELLI PHRC IR 2011
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