Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van oudere premature, onbehandelde moedermelk en melk verwerkt door de Moedermelkbank (ADiLL)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Gerichte donatie van onbehandelde melk of door de moedermelk verwerkte melk: prospectieve evaluatie bij oudere prematuren

Het doel van deze studie is om de impact van het type enterale voeding (onbehandelde moedermelk, of moedermelk verwerkt door de moedermelkbank) te evalueren op de longitudinale evolutie van het totale gehalte en het plasmaprofiel van essentiële vetzuren (EFA) in een populatie premature baby’s.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrijk, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire
    • LA Reunion
      • Saint Pierre, LA Reunion, Frankrijk, 97448
        • Centre Hospitalier Régional

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 12 uur (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

voor beide groepen moet de zwangerschapsduur bij de geboorte minder dan 33 weken zwangerschap zijn en op het moment van opname moet het kind in het ziekenhuis worden opgenomen voor neonatale reanimatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouder
  • Zwangerschapsduur minder dan 33 weken amenorroe
  • Ziekenhuisopname op een NICU op het moment van opname
  • Beoogde enterale voeding met moedermelk

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet onder het Franse socialezekerheidsstelsel vallen
  • Grote aangeboren misvorming
  • Deelname aan andere biomedische onderzoeksprotocollen
  • Baby's die tijdens de onderzoeksperiode waarschijnlijk naar een ander ziekenhuis zullen worden overgebracht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
moedermelkbank
moedermelk die vóór gebruik door de moedermelkbank wordt verzameld en verwerkt
moedermelk
moedermelk die zonder enige behandeling rechtstreeks door kinderen wordt gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de effecten van het melkbehandelingsproces bij de melkbank op de samenstelling van de melk in termen van FA
Tijdsspanne: 3 weken na het instellen van enterale voeding
  • Niveau van totale FA en samenstelling van FA op monsters van onbehandelde moedermelk onmiddellijk nadat de melk is afgekolfd
  • Niveau van totale FA en samenstelling van FA op monsters van moedermelk verstrekt door de melkbank vlak voordat deze aan het kind wordt gegeven
3 weken na het instellen van enterale voeding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

22 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IACOBELLI PHRC IR 2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigelingen, prematuren, ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren